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检索条件： 制定机关： 国家药品监督管理局(已变更)

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1. 国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知

现行有效 / 药监综械注函〔2023〕349号 / 2023.06.28发布 / 2023.06.28实施
2. 国家药监局关于注销新型冠状病毒(2019—nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证书的公告

现行有效 / 国家药品监督管理局公告2023年第67号 / 2023.05.25发布 / 2023.05.25实施
3. 国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019—nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则等3项指导原则的通告

现行有效 / 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心通告2023年第2号 / 2023.03.02发布 / 2023.03.02实施
4. 国家药监局综合司关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知

现行有效 / 药监综药管函〔2023〕4号 / 2023.01.03发布 / 2023.01.03实施
5. 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组、国家中医药管理局综合司、国家药品监督管理局综合司关于加强疫情期间儿童用医疗机构配制制剂调剂使用有关工作的通知

现行有效 / 联防联控机制医疗发〔2022〕244号 / 2022.12.15发布 / 2022.12.15实施
6. 国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告

现行有效 / 国家药品监督管理局公告2022年第114号 / 2022.12.08发布 / 2022.12.08实施
7. 国家药监局器审中心关于发布口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点(试行)的通告

现行有效 / 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心通告2022年第33号 / 2022.08.26发布 / 2022.08.26实施
8. 国家药监局综合司关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知

现行有效 / 药监综械管〔2022〕59号 / 2022.06.07发布 / 2022.06.07实施
9. 国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019—nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)的通告

现行有效 / 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心通告2022年第22号 / 2022.05.26发布 / 2022.05.26实施
10. 国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019—nCoV)核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告

现行有效 / 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心通告2022年第18号 / 2022.04.27发布 / 2022.04.27实施

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