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检索条件： 法规类别： 医疗器械药品药材进出口

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1. 国家药监局关于注销新型冠状病毒(2019—nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证书的公告

现行有效 / 国家药品监督管理局公告2023年第67号 / 2023.05.25发布 / 2023.05.25实施
2. 国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019—nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则等3项指导原则的通告

现行有效 / 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心通告2023年第2号 / 2023.03.02发布 / 2023.03.02实施
3. 国家药监局器审中心关于发布口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点(试行)的通告

现行有效 / 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心通告2022年第33号 / 2022.08.26发布 / 2022.08.26实施
4. 国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019—nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)的通告

现行有效 / 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心通告2022年第22号 / 2022.05.26发布 / 2022.05.26实施
5. 国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019—nCoV)核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告

现行有效 / 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心通告2022年第18号 / 2022.04.27发布 / 2022.04.27实施
6. 工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部等关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知

现行有效 / 工信部联规〔2021〕217号 / 2021.12.22发布 / 2021.12.22实施
7. 口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南(第三版)

现行有效 / 2020.05.04发布 / 2020.05.04实施
8. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心关于发布《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》的通告

现行有效 / 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心通告2020年第6号 / 2020.02.25发布 / 2020.02.25实施
9. 国家卫生健康委关于推迟2019年第二轮甲类大型医用设备配置许可专家评审工作的公告

现行有效 / 国家卫生健康委公告2020年第2号 / 2020.02.15发布 / 2020.02.15实施
10. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告

现行有效 / 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心通告2020年第4号 / 2020.02.12发布 / 2020.02.12实施

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