【法宝引证码】CLI.1.304262
【时效性】尚未施行
国家药监局应急审批新型冠状病毒检测产品
2021年2月9日，国家药品监督管理局应急审批通过珠海丽珠试剂股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）和成都博奥晶芯生物科技有限公司全自动核酸分析仪、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法）。
截至2021年2月10日，国家药品监督管理局经审批批准56个新冠病毒检测试剂，其中包括26个核酸检测试剂，27个抗体检测试剂，3个抗原检测试剂；核酸检测试剂日产能665.6万人份，抗体检测试剂日产能1646万人份，抗原检测试剂日产能190.3万人份，累计日产能2501.9万人份。
