上海市食品药品监督管理局浦东新区分局关于开展甲型H1N1流感疫情防控药品医疗器械自查工作的通知

浦东新区各医疗机构、药品经营企业和相关医疗器械经营企业：
　　根据国家食品药品监督管理局《关于对甲型H1N1流感防控药品医疗器械监督检查工作开展全面督查的通知》精神，贯彻落实党中央、国务院关于防控甲型H1N1流感的工作部署，确保防控甲型H1N1流感所需药品、医疗器械的质量安全，按照市食品药品监督管理局工作要求，请各有关防控药品、医疗器械的使用单位、零售企业，对本单位防控药品、医疗器械的质量安全和管理工作开展自查，查清产品品种、购销渠道、产品数量及有效期等基本情况，并填写《涉药、涉械单位防控甲型H1N1流感药械自查上报表》（见附件1），于2009年7月17日16时前报我局稽查科。
　　我局在近期将安排对辖区内定点收治医疗机构、医疗机构的发热门诊的全面监督检查。重点检查医疗机构使用的防控药品、医疗器械购入渠道是否合法，是否存在质量不合格、过期失效的问题，储存条件是否符合要求，以及是否及时监测、报告涉及防控药品、医疗器械的不良反应、不良事件等。开展对辖区内经营防控药品、医疗器械的零售药店的监督检查，重点检查企业是否有合法的经营资质、是否按照批准的经营范围从事经营活动，是否存在挂靠经营现象，防控药品、医疗器械购销渠道是否合法，是否存在质量不合格、过期失效的问题，储存条件是否符合要求等。同时将适时组织开展对防控甲型H1N1流感药械的针对性专项监督抽验工作。
　　特此通知
　　附件：
　　1、涉药、涉械单位防控甲型H1N1流感药械自查上报表
　　2、防控甲型H1N1流感药械品种目录
　　联系方式：地址：哈雷路899号
　　联系电话：58557666*303、205
　　联系人：金静、朱晓文
　　传真：58952139、58558537
　　Email：pudongjck@smda.gov.cn


　　附件1
　　涉药、涉械单位防控甲型H1N1流感药械自查上报表
　　单位名称：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　单位类别：□生产　□经营　□使用　□储备

产品名称	生产/销售数量	流向	购入渠道和数量	库存数量	标示生产企业	执行标准	产品有效期至

　　制表单位：　　　　　　　　　　　（公章）
　　制表日期：　　　　　年　　月　　日
　　
　　
　　备注：1、药品、医疗器械生产企业不填报“购入渠道和数量”一栏；
　　2、药品、医疗器械经营、储备单位在“生产/销售数量”一栏中只填报销售数量；
　　3、药品、医疗器械使用单位不填报“生产/销售数量”和“流向”栏。
　　附件2


　　一、药品
　　1、抗病毒药物：奥司他韦、扎那米韦。
　　2、中成药：莲花清瘟胶囊、银黄类制剂、双黄连口服制剂；葛根芩连微丸、藿香正气制剂；安宫牛黄丸，痰热清、血必净、清开灵、醒脑静注射液。 　　二、医疗器械
　　医用防护口罩、医用防护服、呼吸机