产品

序号

标准号

标准名称

采用标准

状态

口罩

1

GB 2626-2006

呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器

现行

2

GB 2626-2019

呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

实施日期

2020-07-01

3

GB 15979-2002

一次性使用卫生用品卫生标准

现行

4

GB 19083-2010

医用防护口罩技术要求

现行

5

GB/T 22927-2008

口罩纸

现行

6

GB/T 32610-2016

日常防护型口罩技术规范

现行

7

YY 0469-2011

医用外科口罩

现行

8

YY/T 0866-2011

医用防护口罩总泄漏率测试方法

现行

9

YY/T 0969-2013

一次性使用医用口罩

现行

10

YY/T 1497-2016

医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法

现行

防护

产品

11

GB 6220-2009

呼吸防护 长管呼吸器

现行

12

GB 7543-2006

一次性使用灭菌橡胶外科手套

等同ISO 10282：2002

现行

13

GB 10213-2006

一次性使用医用橡胶检查手套

等同ISO 11193.1：2002

现行

14

GB 14866-2006

个人用眼护具技术要求

现行

15

GB 14930.2-2012

食品安全国家标准 消毒剂

现行

16

GB/T 18664-2002

呼吸防护用品的选择、使用与维护

非等效NISH

现行

17

GB 19082-2009

医用一次性防护服技术要求

现行

18

GB/T 20097-2006

防护服一般要求

修改ISO 13688：1998

现行

19

GB/T 21869-2008

医用手套表面残余粉末的测定

等同ISO 21171：2006

现行

20

GB/T 21870-2008

天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法

等同ISO 12243：2003

现行

21

GB 24786-2009

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

修改ISO 11193-2：2006

现行

22

GB 24788-2009

医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量

现行

23

YY/T 0616.1-2016

一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验

现行

24

YY/T 0616.2-2016

一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验

现行

25

YY/T 0616.3-2018

一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

现行

26

YY/T 0616.4-2018

一次性使用医用手套 第4部分：抗穿刺试验方法

现行

27

YY/T 0689-2008

血液和体液防护装备防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi－X174噬菌体试验方法

现行

28

YY/T 0691-2008

传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）

现行

29

YY/T 0699-2008

液态化学品防护装备防护服材料抗加压液体穿透性能测试

现行

30

YY/T 0700-2008

血液和体液防护装备防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试验方法

现行

31

YY/T 1425-2016

防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法

现行

32

YY/T 1498-2016

医用防护服的选用评估指南

现行

33

YY/T 1499-2016

医用防护服的液体阻隔性能和分级

现行

34

YY/T 1632-2018

医用防护服材料的阻水性：冲击穿透测试方法

现行

35

YY/T 1633-2019

一次性使用医用防护鞋套

实施日期

2021-02-01

36

YY/T 1642-2019

一次性使用医用防护帽

实施日期

2021-02-01

消毒

溶剂

37

GB/T 10666-2008

次氯酸钙（漂粉精）

非等效

ASTM E1229：1993

（2002）

现行

38

GB/T 10666-2019

次氯酸钙（漂粉精）

实施日期

2020-05-01

39

GB/T 19104-2008

过氧乙酸溶液

现行

40

GB 19193-2015

疫源地消毒总则

现行

41

GB/T 23854-2009

溴氯海因

现行

42

GB/T 23854-2019

溴氯海因

实施日期

2020-07-01

43

GB/T 26366-2010

二氧化氯消毒剂卫生标准

现行

44

GB/T 26367-2010

胍类消毒剂卫生标准

现行

45

GB/T 26368-2010

含碘消毒剂卫生标准

现行

46

GB/T 26369-2010

季铵盐类消毒剂卫生标准

现行

47

GB/T 26370-2010

含溴消毒剂卫生标准

现行

48

GB/T 26371-2010

过氧化物类消毒剂卫生标准

现行

49

GB/T 26372-2010

戊二醛消毒剂卫生标准

现行

50

GB/T 26373-2010

乙醇消毒剂卫生标准

现行

51

GB/T 27947-2011

酚类消毒剂卫生要求

现行

52

GB 27948-2011

空气消毒剂卫生要求

现行

53

GB/T 27949-2011

医疗器械消毒剂卫生要求

现行

54

GB 27950-2011

手消毒剂卫生要求

现行

55

GB 27951-2011

皮肤消毒剂卫生要求

现行

56

GB 27952-2011

普通物体表面消毒剂的卫生要求

现行

57

GB 27953-2011

疫源地消毒剂卫生要求

现行

58

GB 27954-2011

粘膜消毒剂通用要求

现行

59

GB 28931-2012

二氧化氯消毒剂发生器安全与卫生标准

现行

60

GB/T 36758-2018

含氯消毒剂卫生要求

现行

61

WS/T 327-2011

消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求

现行

62

WS/T 535-2017

医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法

现行

63

WS/T 646-2019

过碳酸钠消毒剂卫生要求

现行

64

WS/T 647-2019

溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求

现行

其他

产品

65

GB 15982-2012

医院消毒卫生标准

现行

66

GB 16383-2014

医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制

现行

67

JJF 1226-2009

医用电子体温计校准规范

现行

68

JJF 1268-2010

医用X射线CT模体校准规范

现行

69

SN/T 1672.5-2006

进出口医用设备检验规程 第5部分：医用诊断x射线机

现行

70

SN/T 2752.1-2011

卫生检疫人员的自我防护规范第1部分_传染病

现行

71

YY 0069-2009

硬性气管内窥镜专用要求

现行

72

YY/T 0093-2013

医用诊断X射线影像增强器

现行

73

YY/T 0094-2013

医用诊断X射线透视荧光屏

现行

74

YY/T 0106-2008

医用诊断X射线机通用技术条件

现行

75

YY 0109-2013

医用超声雾化器

现行

76

YY/T 0114-2008

医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

现行

77

YY/T 0128-2004

医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具

现行

78

YY 0318-2000

医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具

现行

79

YY/T 0330-2015

医用脱脂棉

现行

80

YY 0337.1-2002

气管插管 第1部分：常用型插管及接头

现行

81

YY 0337.2-2002

气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管

现行

82

YY 0338.1-2002

气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头

现行

83

YY 0338.2-2002

气管切开插管 第2部分：小儿用气管切开插管

现行

84

YY/T 0486-2016

气管支气管导管 规格和标记

现行

85

YY/T 0490-2017

气管支气管导管 规格和标记

现行

86

YY/T 0506.1-2005

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：制衣厂、处理厂和产品的通用要求

现行

87

YY/T 0506.2-2016

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和试验方法

现行

88

YY/T 0506.4-2016

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法

现行

89

YY/T 0506.5-2009

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法

现行

90

YY/T 0506.6-2009

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法

现行

91

YY/T 0506.7-2014

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法

现行

92

YY/T 0506.8-2019

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求

现行

93

YY 0600.3-2007

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机

现行

94

YY 0600.4-2013

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器

现行

95

YY 0600.5-2011

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求.第5部分：气动急救复苏器

现行

96

YY/T 0616.3-2018

一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

现行

97

YY 0732-2009

医用氧气浓缩器 安全要求

现行

98

YY/T 0738-2009

医用X射线导管床专用技术条件

现行

99

YY/T 0985-2016

麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头

现行

产品

序号

标准号

标准名称

标准类别

状态

口罩

1

BS EN 140-1999

呼吸保护装置 半罩面口罩和四分之一罩面口罩 要求，试验和标记

英国标准

现行

2

BS EN 142-2002

呼吸保护装置 口罩组件 要求、试验、标记

英国标准

现行

3

BS EN 149-2001＋A1-2009

呼吸防护器 颗粒防护用过滤半面罩 要求，试验和标识

英国标准

现行

防护产品

4

BS ISO 16603-2004

防止接触血液和体液的防护服 防护服材料防止血液和体液渗透性的测定 使用人造血液的试验方法

英国标准

现行

5

BS ISO 16604-2004

防止接触血液和体液的防护服 防护服材料防止血液病原渗透性的测定 使用Phi-X 174噬菌体的试验方法

英国标准

现行

6

DIN EN 61331-3-2016

防医疗诊断用X射线的防护装置 防护服，护目镜和患者防护罩

德国标准

现行

7

EN 14126-2003

防护服 抗感染防护服的性能要求和试验方法

欧盟标准

现行

8

BS EN 455-1-2000

一次性医用手套 第1部分：密封性要求和检验

英国标准

现行

9

EN 455-2-2015

一次性医用手套 第2部分：无孔洞要求和试验

欧盟标准

现行

10

EN 455-3-2015

一次性医用手套 第3部分：生物评定要求和试验

欧盟标准

现行

11

BS EN 455-4-2009

一次性医用手套 第4部分：测定货架寿命的试验和要求

英国标准

现行

12

ISO 11193-1-2008

一次性医用检验手套 第1部分：用胶乳或胶水制成的手套规范

国际标准

现行

13

ISO 11193-2-2006

一次性医用检查手套 第2部分：聚乙烯（氯乙烯）制成的手套规范

国际标准

现行

14

ISO 13688-2013

防护服 通用要求

国际标准

现行

15

ISO 22609-2004

传染试剂防护服.医疗面罩 防人造血渗透的试验方法（固定容积，水平喷射）

国际标准

现行

16

ISO 22612-2005

防止传染介质的防护服装 抗干微生物穿透性的试验方法

国际标准

现行

17

JIS T61331-3-2016

医疗诊断用X射线防护装置 第3部分： 防护服、护目镜和患者防护罩

日本标准

现行

18

JIS T8060-2015

防止接触血液和体液的防护服 测定防护服材料对血液和体液渗透的抵抗力 使用合成血液的测试方法

日本标准

现行

19

JIS T8061-2015

防止接触血液和体液的防护服 测定防护服材料对血源性病原体渗透的抵抗力 使用Phi-X174噬菌体的测试方法

日本标准

现行

消毒溶剂

20

BS ISO 11140-5-2007

卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第5部分：布维-狄克形式（Bowie and Dick-type）除气试验的2级指示剂

英国标准

现行

21

EN 1499-2013

化学消毒剂和防腐剂 符合卫生要求的手工清洗 试验方法和要求（第2阶段/第2步）

欧盟标准

现行

22

ISO 11140-1-2014

保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分：一般要求

国际标准

现行

23

ISO 11140-3-2007

卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分：布维-狄克（Bowie and Dick-type）蒸汽穿透试验用2级指示剂体系

国际标准

现行

24

ISO 11140-4-2007

卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分：蒸汽穿透检测布维-狄（Bowie and Dick）形式试验的2级指示剂

国际标准

现行