陕西省卫生计生委办公室关于开展医疗卫生和传染病防治专项监督检查工作的通知
（陕卫办监督发〔2015〕38号）

各设区市卫生计生局（卫生局），杨凌示范区社会事业局，韩城市卫生计生局，神木县、府谷县卫生局，委直委管有关单位：
　　为深入贯彻落实《传染病防治法》、《母婴保健法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗广告管理办法》等法律法规，按照《国家卫生计生委办公厅关于开展2015年医疗卫生和传染病防治专项监督检查工作的通知》（国卫办监督函〔2015〕58号）要求，定于2015年在全省开展医疗卫生和传染病防治专项监督检查工作。现将有关事项通知如下：

　　一、检查内容
　　（一）消毒隔离
　　一是监督检查辖区所有二级以上综合医院、结核病防治专科医院和开展血液净化、口腔诊疗的医疗机构，以及30%基层医疗机构，以感染性疾病科（含结核病科）/分诊点、血液净化诊疗、口腔诊疗、注射室等为重点，检查医疗机构建立消毒管理组织、制度及落实情况；医务人员接受消毒技术培训、掌握消毒知识、执行消毒隔离制度的情况；医疗用品、器械的消毒、灭菌情况，开展消毒与灭菌效果检测的情况；消毒产品进货检查验收、使用和管理情况；对传染病病人、疑似传染病病人的消毒隔离措施落实情况；基层医疗机构安全注射情况；医疗机构消毒产品使用情况。二是监督抽检所有血液透析诊疗单位处理水的细菌总数和每市、县至少2件口腔诊疗牙科车针灭菌效果（检测依据GB15982-2012《医院消毒卫生标准》、YY0572-2005《透析和相关治疗用水》、《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》）。
　　（二）人类辅助生殖技术服务监督检查工作
　　一是会同综合治理、宣传、公安、工信、工商等部门，对各地涉嫌开展代孕宣传和服务的互联网络、电视广播、报刊杂志等进行查处，依法清理。二是通过群众举报、网络搜索、明察暗访等多种方式获得线索，查处违法医疗机构和人员。三是以开展妇产科、泌尿外科、不孕症诊疗科目的综合医院、专科医院（含民营医院）为重点，结合医疗广告、互联网信息和举报线索进行重点排查，对未经批准开展人类辅助生殖技术的违法行为进行查处。四是对开展人类辅助生殖技术服务的机构和人类精子库进行监督检查，重点对机构和相关业务人员的资质、内部管理、服务的规范性进行监督检查。
　　（三）医疗广告和互联网医疗保健信息服务
　　通过多种途径收集线索，及时发现辖区内主要电视台、广播电台、主流报纸、互联网站（大型门户类网站、搜索引擎类网站、医疗信息服务类网站、医疗机构自设网站）等发布的违法医疗广告和互联网医疗保健信息服务，重点查处下列违法违规行为：一是未取得《医疗机构执业许可证》发布医疗广告。二是医疗机构违规发布医疗广告，主要包括未取得或篡改《医疗广告审查证明》发布医疗广告，使用患者、医学专家、科研机构等名义证明疗效或者保证治愈以及冒用国家机关、公众人物形象和名义进行宣传，利用新闻形式、医疗咨询服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告等。三是违规从事互联网医疗保健信息服务，主要包括未经审核（复核）同意从事互联网医疗保健信息服务，超出审核（复核）同意范围或有效期提供互联网医疗保健信息服务，未按规定标明审核（复核）同意书编号，提供不科学、不准确医疗保健信息服务并造成不良社会影响，借开展性知识宣传和性科学研究为名传播淫秽内容等。 　　二、工作安排
　　（一）动员部署阶段（3月份）。各市、县卫生计生行政部门要制定专项监督检查方案，明确工作任务，进行安排部署。各地设立投诉举报电话和电子邮箱，鼓励社会各界提供违法违规线索。
　　（二）自查整改阶段（4-5月份）。各市、县卫生计生行政部门组织对辖区医疗机构负责人和管理人员进行法律法规知识培训。委直委管医疗机构和部分民营医院对照专项监督检查工作进行自查，及时纠正违法违规行为，制定切实可行的整改措施，形成自查报告送同级卫生计生行政部门。
　　（三）监督检查阶段（6-9月份）。各市、县卫生计生行政部门及综合监督执法机构对辖区内医疗机构消毒隔离、人类辅助生殖技术、医疗广告和互联网医疗保健信息服务等进行监督检查，查处违规违法行为。各级卫生监督机构应当及时登录“全国卫生监督信息报告系统”，填报有关信息卡。
　　（四）总结上报阶段（10月份）。各市和神木、府谷县卫生计生行政部门应当于10月30日前将专项监督检查工作总结和汇总表（纸质版和电子版）报送至委综合监督处，重大情况及案件随时上报。 　　三、工作要求
　　（一）各级卫生计生行政部门、卫生监督机构和各级各类医疗机构要从维护人民群众健康权益的高度出发，充分认识专项监督检查工作的重要性，切实加强领导，认真部署落实，确保专项监督检查工作取得实效。我委将适时组织对部分地区工作开展情况进行监督检查。
　　（二）各地对以往存在问题的医疗机构要加强监督检查，对发现的违法违规行为依法进行查处，认真整改。同时要以违法医疗广告为线索，查处医疗机构其他违规违法行为。对依法应当吊销《医疗机构执业许可证》的，要坚决予以吊销，并将其法定代表人和具体负责人列入“黑名单”，以后不得再申请设置医疗机构。
　　（三）各地要注意加强与公安、工商行政、通信管理等相关部门的协调与配合，建立违法线索移交机制，及时通报，加强区域协作，分别依法查处。各级监督部门要加强和疾控、医政医管、妇幼健康等职能部门的沟通配合，多措并举，形成工作合力。
　　（四）各地要广泛利用各种形式宣传相关法律法规，强化医疗机构依法执业意识。有效发挥群众监督和社会舆论监督作用，主动公布投诉举报电话，发动群众积极提供违法线索，曝光典型案例，营造全社会齐抓共管的氛围。
　　（五）各地要认真总结专项监督检查工作，梳理存在的突出问题，深入研究分析深层次原因，严格落实法律法规要求，建立健全长效监管机制。
　　联系人：张天祥　　电话：029-89620638　邮箱：wangh018@163.com
　　附件：
　　1.专项监督检查工作情况汇总表
　　2.消毒隔离监督检查表
　　3、医疗机构消毒产品使用及索证管理监督检查表
　　4.人类辅助生殖技术服务等案件查处汇总表
　　5.医疗广告和互联网医疗保健信息服务案件查处汇总表
　　6.被吊销执业许可证（诊疗科目）的医疗机构一览表

　　附件1
　　专项监督检查工作情况汇总表
　　填表单位（盖章）：

工作任务	监督检查 医疗机构数 （户次）	举办培训班 （期）	培训相对人数 （人次）	举行宣传活动 （次）	发放宣传材料 （份）	媒体报道 （篇、条、次）
消毒隔离
人类辅助生殖技术服务
医疗广告和互联网医疗 保健信息服务

　　填表人：　　　　　　　　　联系电话：　　 　　　　　 　 填表日期：　 　　　　　　 审核人：　　　　　　　　　
　　附件2
　　消毒隔离监督检查表
　　表1　消毒隔离监督检查表机构名称
　　地址：　　　　　　　 法定代表人　　　　　　 联系人　　　 联系电话
　　医疗机构类别 三级医院□　二级医院□　一级医院□ 其他医疗机构□

项目	检查内容	检查结果	备注
消毒隔离管理	设置消毒管理组织	是□ 否□
	制定消毒隔离管理制度	是□ 否□
	定期开展消毒与灭菌效果监测	是□ 否□
	对医疗卫生人员开展消毒隔离技术培训	是□ 否□
	开展消毒产品进货检查验收和使用管理	是□ 否□
感染性疾病科（含结核病科）/分诊点	标识明确，相对独立，通风良好	是□ 否□
	建筑布局合理，清洁区、潜在污染区、污染区分区清楚	是□ 否□
	功能间设置齐全	是□ 否□
	进入人体组织或无菌器官的医疗用品一人一用一灭菌	是□ 否□
	接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒	是□ 否□
	配备必要的个人防护用品	是□ 否□
	对传染病病人、疑似传染病病人采取消毒隔离措施	是□ 否□
	使用的消毒产品符合国家有关规定	是□ 否□
	开展消毒与灭菌效果检测，结果不合格有整改记录	是□ 否□
	有消毒、灭菌工作记录	是□ 否□
血液透析室（中心）	建筑布局合理、标识清楚，辅助区域和工作区域分区明确，洁污分开	是□ 否□
	根据设备要求定期对水处理系统进行冲洗消毒，并定期进行水质检测	是□ 否□
	开展消毒与灭菌效果检测（含透析液、透析用水、管路中消毒液残留量）结果不合格有整改记录	是□ 否□
	有乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病专用隔离透析间（区），有专用透析机	是□ 否□
	进入人体组织或无菌器官的医疗用品一人一用一灭菌	是□ 否□
	接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒	是□ 否□
	使用的消毒产品符合国家有关规定	是□ 否□
	每次透析结束有消毒、灭菌工作记录	是□ 否□
口腔科（医院、诊所）	建筑布局及工作流程符合有关规定	是□ 否□
	诊疗室和器械清洗消毒室分开设置	是□ 否□
	医务人员每次操作前后严格洗手或者手消毒	是□ 否□
	进入人体组织或无菌器官的医疗用品一人一用一灭菌	是□ 否□
	接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒	是□ 否□
	根据采用的消毒与灭菌的不同方式对口腔诊疗器械进行包装，并在包装外注明消毒日期、有效期	是□ 否□
	选用化学方法进行浸泡消毒或者灭菌的，在器械使用前用无菌水将残留的消毒液冲洗干净	是□ 否□
	有消毒、灭菌工作记录	是□ 否□
	使用的消毒产品符合国家有关规定	是□ 否□
	开展消毒与灭菌效果检测，结果不合格有整改记录	是□ 否□
注射室	室内设流动水洗手池，洗手液、干手设施（用品），速干手消毒剂等	是□ 否□
	医务人员每次操作前后严格洗手或者手消毒	是□ 否□
	接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒	是□ 否□
	进入人体组织或无菌器官的医疗用品一人一用一灭菌	是□ 否□
	配药、皮试、胰岛素注射严格执行注射器“一人一针一管一用”	是□ 否□
	多剂量用时，保证“一人一针一管一用”，严禁使用用过的针头及注射器再次抽取药液	是□ 否□
	抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体注明开启日期和时间，放置时间超过2小时后不得使用	是□ 否□
	灭菌物品（棉球、纱布等）一经打开，使用时间不超过24小时	是□ 否□
	有消毒、灭菌工作记录	是□ 否□
	使用的消毒产品符合国家有关规定	是□ 否□
	开展消毒与灭菌效果检测，结果不合格有整改记录	是□ 否□

　　依据：《消毒管理办法》、《医疗机构血液透析室管理规范》、《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》、《基层医疗机构医院感染管理基本要求》、《医疗机构传染病预检分诊管理办法》、《结核病防治管理办法》、《卫生部关于二级以上综合医院感染性疾病科建设的通知》、GB15982-2012《医院消毒卫生标准》。
　　陪同检查人：　　　　　检查人：　　　检查时间：　　年　 月　 日
　　表2　消毒隔离监督检查汇总表
　　单位（盖章）：　　　　　　　　　　　

检查科室	检查内容	三级医院	二级医院	一级医院	其他医疗机构
消毒隔离 管理	检查单位数
	以下为合格单位数
	1.设置消毒管理组织
	2.制定消毒隔离管理制度
	3.定期开展消毒与灭菌效果监测
	4.对医疗卫生人员开展消毒隔离技术培训
	5.开展消毒产品进货检查验收和使用管理
感染性 疾病科 （含结核 病科）/ 分诊点	检查单位数
	以下为合格单位数
	1.标识明确，相对独立，通风良好
	2.建筑布局合理，清洁区、潜在污染区、污染区分区清楚
	3.功能间设置齐全
	4.进入人体组织、无菌器官的医疗用品一人一用一灭菌
	5.接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒
	6.配备必要的个人防护用品
	7.对传染病病人、疑似传染病病人采取消毒隔离措施
	8.使用的消毒产品符合国家有关规定
	9.开展消毒与灭菌效果检测，结果不合格有整改记录
	10.有消毒、灭菌工作记录
血液 透析室 （中心）	检查单位数
	以下为合格单位数
	1.建筑布局合理、标识清楚，辅助区域和工作区域分区明确，洁污分开
	2.根据设备要求定期对水处理系统进行冲洗消毒，并定期进行水质检测
	3.开展消毒与灭菌效果检测（含透析液、透析用水、管路中消毒液残留量）结果不合格有整改记录
	4.有乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病专用隔离透析间（区），有专用透析机
	5.进入人体组织或无菌器官的医疗用品一人一用一灭菌
	6.接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒
	7.使用的消毒产品符合国家有关规定
	8.每次透析结束有消毒、灭菌工作记录
口腔科 （医院、诊所）	检查单位数
	以下为合格单位数
	1.建筑布局及工作流程符合有关规定
	2.诊疗室和器械清洗消毒室分开设置
	3.医务人员每次操作前后严格洗手或者手消毒
	4.进入人体组织或无菌器官的医疗用品一人一用一灭菌
	5.接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒
	6.根据采用的消毒与灭菌的不同方式对口腔诊疗器械进行包装，并在包装外注明消毒日期、有效期
	7.选用化学方法进行浸泡消毒或者灭菌的，在器械使用前，用无菌水将残留的消毒液冲洗干净
	8.有消毒、灭菌工作记录
	9.使用的消毒产品符合国家有关规定
	10.开展消毒与灭菌效果检测，结果不合格有整改记录
注射室	检查单位数
	以下为合格单位数
	1.室内应设流动水洗手池，洗手液、干手设施（用品），速干手消毒剂等
	2.医务人员每次操作前后严格洗手或者手消毒
	3.接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒
	4.进入人体组织或无菌器官的医疗用品一人一用一灭菌
	5.配药、皮试、胰岛素注射严格执行注射器“一人一针一管一用”
	6.多剂量用时，保证“一人一针一管一用”，严禁使用用过的针头及注射器再次抽取药液
	7.抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体注明开启日期和时间，放置时间超过2小时后不得使用
	8.灭菌物品（棉球、纱布等）一经打开，使用时间不得超过24小时
	9.有消毒、灭菌工作记录
	10.使用的消毒产品符合国家有关规定
	11.开展消毒与灭菌效果检测，结果不合格有整改记录

　　填表人：　　　　　　　　 联系电话：　　 　　　　 填表日期：　 　　　　　 审核人：　　　　　
　　表3　消毒隔离监督检查案件查处汇总表
　　填表单位（盖章）：　　　　　　　　　　　

单位类别	辖区 机构数	检查机构数	发现违法 行为机构数	立案数	行政处分 人员数	行政处罚单位数
						警告	罚款	罚款 （万元）	其他
三级医院
二级医院
一级医院
其他医疗机构
合计

　　填表人：　　　　　　　　　联系电话：　　 　　　 　 填表日期：　 　　　　 审核人：　　　　　
　　附件3
　　医疗机构消毒产品使用及索证管理监督检查表
　　机构名称：　　　　　　　　　　　　　 地址：　　　　　　　　　　　　　
　　法定代表人：　　　　　　联系人：　　　　　联系电话：　　　　　　　　
　　医疗机构类别　三级医院□　 二级医院□　　一级医院□　其他医疗机构□

检 查 内 容	检查结果	备注
建立消毒产品进货检查验收制度	是□ 否□
国产消毒产品索取生产企业卫生许可证	是□ 否□
进口消毒产品索取允许在华生产销售的证明文件及报关单。	是□ 否□
使用新消毒产品（指利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒产品）前，索取卫生许可批件	是□ 否□
使用第一、第二类消毒产品，索取产品所在地省级卫生行政部门备案凭证复印件	是□ 否□
使用第一、第二类消毒产品，索取卫生安全评价报告，包括：报告标签（铭牌）、说明书、检验报告结论	是□ 否□
做好消毒产品进货及使用记录	是□ 否□
医务人员掌握消毒剂使用浓度及配制方法	是□ 否□
在有效期内使用消毒产品	是□ 否□
按要求定期对消毒剂进行有效浓度测试	是□ 否□
使用中的手消毒剂在启封后使用有效期内使用	是□ 否□

　　陪同检查人：　　　　　　检查人：　　　 检查时间：　 年　月　日
　　附件4
　　人类辅助生殖技术服务等案件查处汇总表
　　填表单位（盖章）：　　　　　　　　　

项目 　 类别

监督检查户数

查处案件数

查处情况

责令改正 （户次）

警告 （户次）

罚款 （户次）

罚款金额 （万元）

没收违法所得 （户次）

没收金额 （万元）

吊销机构执业许可证（户）

吊销技术人员执业资格证 （人）

移送公安部门 （件）

移送工商部门 （件）

移送工信部门 （件）

处分 （人）

追究刑事责任 （人）

“代孕”广告发布

开展妇产科、泌尿外科、不孕症诊疗科目的综合医院

公立

民营

开展妇产科、泌尿外科、不孕症诊疗科目的专科医院

公立

民营

非医疗机构

人类辅助生殖技术服务机构

人类精子库

　　填表说明：本表仅统计发布“代孕”广告类、违反《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》类案件。
　　填表人：　　　　　　　　　联系电话：　　 　　　　　 　 填表日期：　 　　　　　　　　　　　　审核人：　　　　　　　　　
　　附件5
　　医疗广告和互联网医疗保健信息服务案件查处汇总表
　　表1　医疗广告案件查处汇总表
　　填表单位（盖章）：　　　　　　　　　　　

机构 类别

案件总数

违法情形（件）

处理情况

A

B

C

D

E

F

G

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅳ

Ⅴ

Ⅵ

Ⅶ

Ⅷ

Ⅸ

Ⅹ

Ⅺ

Ⅻ

ⅩⅢ

公立 医疗机构

民营 医疗机构

非医疗机构

合计

　　备注：违法情形A：未取得《医疗机构执业许可证》发布医疗广告；B：未取得《医疗广告审查证明》发布医疗广；C：篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗广告；D：使用患者、医学专家、科研机构等名义证明疗效或者保证治愈；E：冒用国家机关、公众人物形象和名义进行宣传；F：利用新闻形式、医疗咨询服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告；G：其他。处理情况Ⅰ：责令改正（件）；Ⅱ：警告（件）；Ⅲ：罚款（件，仅指A情形）；Ⅳ：罚款金额（元，仅指A情形）；Ⅴ：没收非法所得（件，仅指A情形）；Ⅵ：没收非法所得金额（元，仅指A情形）；Ⅶ：撤销《医疗广告审查证明》（件）；Ⅷ：责令停业整顿（件）；Ⅸ：吊销诊疗科目（件）；Ⅹ：吊销《医疗机构执业许可证》（户）；Ⅺ：移交工商行政管理机关（件）；Ⅻ：移送公安机关（件）；ⅩⅢ：其他（件）。
　　填表人：　　　　　　　　　联系电话：　　 　　　　　 　 填表日期：　 　　　　　　　　　　　　审核人：　　　　　　　　　
　　表2　互联网医疗保健信息服务案件查处汇总表
　　填表单位（盖章）：　　　　　　　　　　　

机构 类别

案件总数

违法情形（件）

处理情况

A

B

C

D

E

F

G

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅳ

Ⅴ

Ⅵ

公立 医疗机构

民营 医疗机构

非医疗机构

合计

　　备注：违法情形A：未经审核（复核）同意从事互联网医疗保健信息服务；B：超出审核（复核）同意范围提供互联网医疗保健信息服务；C：超出有效期使用《互联网医疗保健信息服务审核同意书》；D：未按规定标明审核（复核）同意书编号；E：提供不科学、不准确医疗保健信息服务并造成不良社会影响；F：借开展性知识宣传和性科学研究为名传播淫秽内容；G：其他。处理情况Ⅰ：警告（件）；Ⅱ：罚款（件）；Ⅲ：罚款金额（元）；Ⅳ：通报通信管理部门（件）；Ⅴ：移交公安机关（件）；Ⅵ：其他（件）。
　　填表人：　　　　　　　　　联系电话：　　 　　　 　 填表日期：　 　　　　　审核人：　　　　　
　　附件6
　　被吊销执业许可证（诊疗科目）的医疗机构一览表
　　填表单位（盖章）：　　　　　　　　　　　

序号	医疗机构名称	登记地址	法定代表人 /负责人	违法事实	吊证（诊疗科目）依据	吊证 机关	吊证 时间	备注
1
2
3
4
5

　　注：1.被吊销诊疗科目的请在“备注”栏中予以说明；2.请填写本次专项监督检查工作中被吊销执业许可证（诊疗科目）的医疗机构。
　　填表人：　　　　　　　　　联系电话：　　 　　　　　 填表日期：　 　　　　　审核人：