佛山市市场监督管理局关于佛山市疫情防控产品应急备案凭证自行失效的通告
（佛市监通字〔2020〕13号）

　　根据广东省药品监督管理局在新冠肺炎疫情防控期间对医用口罩等防控急需用医疗器械实施特殊管理的相关要求，我局于2020年1月28日至2020年2月29日期间为辖区内57家企业办理了应急医疗器械生产备案凭证，共发出应急医疗器械产品备案凭证71件（备案信息详见附件）。现根据《广东省药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告》（2020年 第64号）文件的有关工作部署，我局就疫情防控产品管理有关要求通告如下：

　　一、自2020年10月1日起，我局发放的57件应急医疗器械生产备案凭证及71件应急医疗器械产品备案凭证自行失效，企业不得再将应急备案凭证作为生产许可开展生产。 　　二、上述企业2020年10月1日前已生产的应急备案产品可在产品有效期内继续销售使用。 　　三、上述企业应于2020年12月31日前交回已领取的应急医疗器械生产备案凭证和应急医疗器械产品备案凭证，联系电话：83280832。
　　附件：佛山市自行失效的应急医疗器械备案信息汇总表

　　附件：
　　佛山市自行失效的应急医疗器械备案信息汇总表

序号	生产企业	生产地址	产品名称	产品备案凭证	型号/规格	备案日期	生产备案凭证	是否收回产品和生产备案凭证
1	佛山市南海康得福医疗用品有限公司	广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业园	医用防护口罩	粤禅械应急备202001号	灭菌型，非灭菌型	2020年1月28日	粤禅食药监械应急生产备202001号	是
2	广东稳德福医疗制品有限公司	广东省佛山市南海区九江镇石江工业区地段必得福厂房A座	医用防护口罩	粤禅械应急备202002号	灭菌型，非灭菌型	2020年1月31日	粤禅食药监械应急生产备202002号	是
			医用外科口罩	粤禅械应急备202007号	灭菌型，非灭菌型	2020年2月7日		是
			一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202009号	灭菌型、非灭菌型	2020年2月26日		是
3	佛山市怡创生化科技有限公司	佛山市禅城区南庄镇樵乐路吉利工业园	医用外科口罩	粤禅械应急备202005号	非灭菌型	2020年2月7日	粤禅食药监械应急生产备202004号	是
4	广东昱升个人护理用品股份有限公司	佛山市南海区西樵镇西樵科技工业园广兴路1号	医用外科口罩	粤禅械应急备202003号	非灭菌型	2020年2月13日	粤禅食药监械应急生产备202003号	收到遗失说明，承诺不生产
5	佛山特种医用导管有限责任公司	佛山市禅城区湖田路5号	医用一次性防护服	粤禅械应急备202008号	型号：连身式、无菌连身式 规格： 160厘米、165厘米、170厘米、175厘米、180厘米、185厘米	2020年2月23日	粤禅食药监械应急生产备202006号	是
			医用外科口罩	粤禅械应急备202015号	灭菌型	2020年2月28日		是
6	佛山市南海威健三邦防护用品科技有限公司	佛山市南海区丹灶镇联沙沙墩胡村开发区永兴北街19号厂房之五	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202011号	非灭菌型	2020年2月28日	粤禅食药监械应急生产备202005号	是
7	佛山市安东尼针织有限公司	佛山市禅城区塱宝西路57号一座、二座一至四层、六至七层、五座	医用外科口罩	粤禅械应急备202016号	灭菌型，非灭菌型	2020年2月28日	粤禅食药监械应急生产备202010号	是
8	广东天戟生物医药科技有限公司	佛山市南海区深海路翰天科技园B区2号楼C座2楼	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202042号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202032号	收到遗失说明，承诺不生产
			医用外科口罩	粤禅械应急备202041号	灭菌型	2020年2月29日		收到遗失说明，承诺不生产
9	广东施泰宝医疗科技有限公司	佛山市佛平二路	医用红外体温计	粤禅械应急备202046号	STBHⅠ、STBHⅡ、STBHⅢ	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202035号	是
10	佛山市特丽侬防护用品有限公司	广东省佛山市南海区黄岐泌冲建设大道北5号	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202054号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202045号	是
11	佛山市南海川之尚服饰有限公司	佛山市南海区大沥镇河西大道北98号E栋一、二楼	医用外科口罩	粤禅械应急备202036号	非灭菌型、灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202027号	是
			一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202037号	非灭菌型、灭菌型	2020年2月29日		是
12	广东因特圣医疗器械有限公司	广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路2号欧洲工业园三号厂房	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202040号	灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202031号	是
			医用外科口罩	粤禅械应急备202039号	灭菌型	2020年2月29日		是
13	广东佰分爱卫生用品有限公司	佛山市顺德区陈村镇赤花社区居委会广隆工业园兴业三路四号	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202062号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202047号	是
14	佛山中欣卫生用品有限公司	佛山市三水中心科技工业园B区87号（F1）第1-2层	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202021号	非灭菌型	2020年2月28日	粤禅食药监械应急生产备202014号	是
15	佛山市宇森医疗器械有限公司	佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东省新光源产业基地A座	红外线体温计	粤禅械应急备202048号	DB868	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202037号	是
16	供澳医疗健康科技（广东）有限公司	佛山市顺德区容边居委会天河路1号第一层D102	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202070号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202054号	是
17	佛山市顺德区美的饮水机制造有限公司	佛山市顺德区北滘镇广教社区居民委员会广乐路68号1号厂房首楼及二楼之一	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202074号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202058号	是
18	佛山市晋雄实业有限公司	佛山市南海区丹灶镇上安社区李家开发区大庄路一巷2号	医用外科口罩	粤禅械应急备202017号	灭菌型	2020年2月28日	粤禅食药监械应急生产备202011号	是
			一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202018号	灭菌型			是
19	佛山金百川科技有限公司	佛山市高明区更合镇更合大道463号	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202050号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202039号	是
20	佛山市登拓医疗器械有限公司	佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层	医用红外体温计	粤禅械应急备202064号	Vulcan	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202050号	是
21	佛山市恒汇卫生用品有限公司	佛山市高明区荷城街道富湾富湾一路	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202014号	非灭菌型	2020年2月28日	粤禅食药监械应急生产备202009号	是
22	广东九妍生物科技有限公司	佛山市三水区大塘镇制造业基地A区44-5号厂房3	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202044号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202033号	是
			医用外科口罩	粤禅械应急备202043号	非灭菌型	2020年2月29日		是
23	佛山和沣医疗器械有限公司	佛山市三水区乐平镇乐强大道4-1号	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202055号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202049号	是
24	佛山市莎莉卫生用品科技有限公司	佛山市南海区里水镇大步工业区自编89号	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202033号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202025号	是
25	广东惠生科技有限公司	佛山市三水区乐平镇拓业大道西路1号	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202067号	非灭菌型、灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202052号	是
			医用外科口罩	粤禅械应急备202068号	非灭菌型、灭菌型	2020年2月29日		是
26	广东嗳酷卫生用品有限公司	佛山市三水中心科技工业区B区18号D座102	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202019号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202012号	是
27	广东钜基科技管理有限公司	佛山市张槎村尾始平三路联和工业南区2座3楼	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202029号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202021号	是
28	佛山市精惟智能科技有限公司	佛山市南海区桂城街道平洲夏南一工业园	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202077号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202060号	是
29	佛山新宝科技有限公司	广东省佛山市南海区桂城街道三山新城长江路20号之一	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202075号	非无菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202059号	收到遗失说明，承诺不生产
			医用外科口罩	粤禅械应急备202076号	非灭菌型	2020年2月29日		收到遗失说明，承诺不生产
30	广东格菲林卫材科技有限公司	佛山市南海区丹灶镇国家生态工业园凤凰大道10号	医用外科口罩	粤禅械应急备202023号	非灭菌型	2020年2月28日	粤禅食药监械应急生产备202016号	是
31	佛山市优特医疗科技有限公司	佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202065号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202051号	是
			医用外科口罩	粤禅械应急备202066号	非灭菌型	2020年2月29日		是
32	佛山市庆军电子有限公司	佛山市南海区狮山镇罗村联合大道2号超发创意园B座三楼	红外体温计	粤禅械应急备202045号	QJ-CWQ20A	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202034号	是
33	佛山高臣药业股份有限公司	佛山市禅城区塱宝西路60号4座6层	医用外科口罩	粤禅械应急备202030号	灭菌型，非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202022号	是
34	广东美洁卫生用品有限公司	佛山市顺德区乐从镇道教工业区中路西6号	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202069号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202053号	是
35	佛山佛塑科技集团股份有限公司	佛山市禅城区汾江中路85号	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202026号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202018号	是
36	佛山市洁邦卫生用品有限公司	佛山市顺德区均安镇新华工业区二期XH-392号	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202025号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202017号	是
37	佛山市顺康医疗用品有限公司	佛山市顺德区乐从镇乐从大道西B333号之一	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202038号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202030号	是
38	佛山市康菲特医疗保健用品有限公司	佛山市南海区狮山镇罗村务庄小丰田工业区向山二路49号	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202072号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202056号	是
39	佛山市顺德区韩帅电器有限公司	佛山市顺德区容桂街道容边工业区新有路6号	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202032号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202024号	是
40	广东顺德瑞利洁环境科技有限公司	佛山市顺德区北滘镇顺江居委会三乐东路29号	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202022号	非灭菌型	2020年2月28日	粤禅食药监械应急生产备202015号	是
41	佛山市浩楷恒医疗科技有限公司	佛山市禅城区张槎街道张槎一路117号华南生命科学园3号楼5楼之五	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202059号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202043号	是
42	广东顺德刚辉橡胶金属制品有限公司	广东顺德容桂南区达盛一横路9号	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202063号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202048号	是
43	广东创刻康医疗科技有限公司	佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号C栋700（住所申报）	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202071号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202055号	收到遗失说明，承诺不生产
44	佛山市康复医疗设备厂	佛山市高明区荷城街道富湾高富一路	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202053号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202054号	是
45	广东快瑞医疗器械有限公司	佛山市顺德区勒流街道龙眼工业区龙升二路3号4楼	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202028号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202020号	收到遗失说明，承诺不生产
46	佛山朗昊智能科技有限公司	佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区8号楼十二楼1202（厂房在罗村北湖一路南信工业园内）	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202057号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202057号	是
47	佛山市依利康防护用品有限公司	佛山市南海区大沥镇盐步河西大海西自编5号B座二楼	医用外科口罩	粤禅械应急备202034号	灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202026号	是
			一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202035号	灭菌型			是
48	佛山市丰和医疗科技有限公司	佛山市三水区乐平镇中心科技工业区规划B小区内10号（E1）之二	红外额温计	粤禅械应急备202047号	FH-IR-FT01	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202036号	是
49	佛山市好事来医疗用品有限公司	佛山市禅城区张槎一路125号6座5层之	医用外科口罩	粤禅械应急备202031号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202023号	是
50	广东富迪日用品制造有限公司	广东省佛山市高明区杨和镇山花路6号	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202051号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202042号	是
			医用外科口罩	粤禅械应急备202052号	非灭菌型	2020年2月29日		是
51	广东白马医疗器械有限公司***分公司	佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号江南园区厂房一的4至6层	医用外科口罩	粤禅械应急备202049号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202038号	是
52	佛山纽菲思电子科技有限公司	佛山市南海区里水镇沙涌沙步工业区横三路13号4-5层	红外额温计	粤禅械应急备202073号	NV-T100A	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202057号	是
53	广东为康医疗器械有限公司	佛山市顺德区容桂大道148号8栋3层	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202060号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202046号	企业关闭，无法联系到相关人员
			医用外科口罩	粤禅械应急备202061号	非灭菌型	2020年2月29日		企业关闭，无法联系到相关人员
54	佛山市华光灵耀医疗用品有限公司	佛山市禅城区南庄镇禅港西路自编1号二楼	医用外科口罩	粤禅械应急备202013号	非灭菌型	2020年2月28日	粤禅食药监械应急生产备202008号	是
55	佛山市深茂科技有限公司	佛山市高明区荷城街道富湾工业园兴成东路8号（车间一）之一	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202020号	非灭菌型	2020年2月28日	粤禅食药监械应急生产备20213号	是
56	佛山市顺德区立晟实业有限公司	佛山市顺德区杏坛镇杏坛工业区科技区五路三号（车间六）	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202012号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202007号	企业关闭，无法联系到相关人员
57	佛山市尚儒教育科技有限公司	佛山市顺德区科苑横四路1号5楼	一次性使用医用口罩	粤禅械应急备202058号	非灭菌型	2020年2月29日	粤禅食药监械应急生产备202041号	是