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湖南省药品监督管理局关于加强中药饮片调配包装备案企业监管有关事宜的通知

湖南省药品监督管理局关于加强中药饮片调配包装备案企业监管有关事宜的通知
(湘药监发〔2020〕8号)


各中药饮片生产企业:
  为进一步贯彻落实我局《关于印发<一级响应期间疫情防控急需药品监管措施>的通知》(湘药监发〔2020〕6号)有关要求,确保公众用药质量安全有效,经研究,现对我省中药饮片调配包装备案企业(以下简称“备案企业”)提出如下要求:

  一、备案企业应必须做到每个产品有包装记录、销售记录、包装批号,且每味饮片均符合质量标准并有可追溯的生产记录;保证每个包装中的每味饮片必须剂量准确;每一个包装批号应留样备查。   二、备案企业只能在本省范围内销售已备案的中药饮片调配包装的处方药,未经销售地省级以上药品监管部门批准,不能将已备案的中药饮片调配包装的处方药销售至省外,违者将取消备案资格。   三、备案企业不能在京东、阿里巴巴等电商平台销售已备案的中药饮片调配包装的处方药,如有发现,严格按《药品管理法》从重、从严、从快处理。不能在微信朋友圈、电视台、报纸等公共媒体上宣传已备案的中药饮片调配包装的处方药,不得夸大宣传其治疗或预防功效,违者将取消备案资格。   四、中药饮片调配包装的处方药仅限于一级响应期间生产销售。鉴于目前备案中药饮片调配包装的企业已分布于全省疫情较大地区,考虑市场供需平衡,且一级响应期间大量企业开工有扩大疫情传播范围的风险。故从发文之日起暂停备案申请。今后视疫情防控工作需要,再考虑启动备案申请。   五、已备案企业要积极主动收集销售后的药品不良反应情况,及时报告有关使用中发现的药品不良反应。
  附件:中药饮片调配包装备案企业名单
湖南省药品监督管理局
2020年2月7日

  附件
  中药饮片调配包装备案企业名单

序号

企业名称

地区

1

湖南馨恒堂中药科技有限公司(湘药应急备2020001药生)

永州

2

湖南衡岳中药饮片有限公司(湘药应急备2020002药生)

衡阳

3

湖南省博世康中医药有限公司(湘药应急备2020003药生)

怀化

4

湖南然润堂中药有限公司(湘药应急备2020004药生)

长沙

5

湖南省松龄堂中药饮片有限公司(湘药应急备2020005药生)

邵阳

6

湖南君昊中药饮片科贸有限公司(湘药应急备2020006药生)

岳阳

7

湖南聚仁中药饮片有限公司(湘药应急备2020007药生)

长沙

8

湖南省正桥中药饮片有限公司(湘药应急备2020008药生)

邵阳

9

湖南振兴中药有限公司(湘药应急备2020009药生)

长沙

10

湖南津湘制药有限公司(湘药应急备2020010药生)

益阳

11

湖南省南国药都中药饮片有限公司(湘药应急备2020011药生)

邵阳

12

永州市永靛中药饮片有限公司(湘药应急备2020012药生)

永州

13

邵阳神农中药科技发展有限公司(湘药应急备2020013药生)

邵阳

14

湖南春可回中药饮片有限公司(湘药应急备2020014药生)

邵阳

15

湖南省衡东县中药饮片厂(湘药应急备2020015药生)

衡阳

16

湖南三湘中药饮片有限公司(湘药应急备2020016药生)

长沙

17

湖南省弘华中药饮片有限公司(湘药应急备2020017药生)

邵阳

18

湖南泓瑞中药饮片有限公司(湘药应急备2020018药生)

长沙

19

湖南省衡东县中药饮片厂(湘药应急备2020019药生)

衡阳

20

湖南省淳芝宝药业有限责任公司(湘药应急备2020020药生)

长沙

21

湖南一方天江药业有限公司(湘药应急备2020021药生 )

常德

22

益阳市泰和中药饮片有限公司 (湘药应急备2020022药生)

益阳

23

怀化龙源药业有限责任公司民族中药饮片厂 (湘药应急备2020023药生)

怀化

24

郴州市立丰中药饮片有限责任公司(湘药应急备2020024药生)

郴州

25

九芝堂股份有限公司 (湘药应急备2020025、26药生)

长沙

26

湖南华夏湘众药业饮片有限公司(湘药应急备2020027、28药生)

郴州

27

湖南金翼堂药业有限公司(湘药应急备2020029药生)

永州

28

湖南新汇制药股份有限公司(湘药应急备2020030、31、32药生)

长沙

29

湖南柳城中药饮片有限公司 (湘药应急备2020033药生)

邵阳

30

湖南善得堂中药饮片有限公司 (湘药应急备2020034药生)

常德

31

湖南康尔佳制药股份有限公司 (湘药应急备2020035、36、37药生)

常德



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