福建省医疗保障局、福建省卫生健康委员会、福建省药品监督管理局关于落实新型冠状病毒相关检测试剂及医用耗材省级集中采购有关工作的通知
（闽医保〔2021〕71号）

各设区市医保局、卫健委、市场监管局，平潭综合实验区社会事业局、市场监管局，省医疗保障基金中心、省药械联合采购中心，各有关公立医疗机构、疾病预防控制机构、生产企业、经营流通（配送）企业：
　　为贯彻落实中央、省委省政府新型冠状病毒（2019-nCoV）检测工作要求，保障新型冠状病毒检测相关医用耗材的供应和使用，维护人民群众的健康权益，降低检测费用负担，现就落实2021年我省新型冠状病毒相关检测试剂及医用耗材集中采购有关工作通知如下：
　　一、实施范围
　　（一）医疗机构范围
　　全省开展新型冠状病毒核酸检测公立医疗机构、疾控机构、军队医疗机构（以下简称采购主体）全部纳入。非公立医疗机构和第三方检验机构可自愿参与。
　　（二）品种范围
　　2021年我省新型冠状病毒相关检测试剂及医用耗材集中采购包含以下几个品类，具体中选结果详见附件1。
　　1.新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（不含快速检测试剂）。
　　2.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体（IgM/IgG）检测试剂盒（不含总抗体、单抗体检测试剂）。
　　3.样本采集器具（不含单独包装的拭子）。
　　4.核酸提取或纯化试剂（不含样本释放剂）。
　　（三）采购协议期
　　采购协议期自中选结果实际执行日起计算，原则上为12个月。采购协议期满后根据采购和供应等实际情况延长，延续周期原则上为12个月。 　　二、执行时间
　　2021年我省新型冠状病毒相关检测试剂及医用耗材集中采购中选结果于2021年8月27日在福建省药械联合阳光采购平台（以下简称“采购平台”，http：//120.32.125.17：18080/）按照中选价格挂网执行。过渡期为2021年8月27日至9月30日。过渡期内，各相关生产经营（配送）企业应配合采购主体做好库存清理和新老产品替换工作。 　　三、工作要求
　　（一）签订采购合同。采购主体须按照互惠互利的原则与中选企业或其委托的配送企业签订采购合同，合同应当明确采购品种、规格、价格、数量、配送批量和时限、结算方式和结算时间等内容。非公立医疗机构和第三方检验机构可按照协商自愿的原则参与。
　　（二）实行平台采购。采购主体必须通过福建省药械联合阳光采购平台（http：//120.32.125.17：18080/）进行网上集中采购。
　　（三）确保质量与供应。中选企业是中选产品生产、供应、配送的第一责任人，应严格落实药监部门各项质量监管规定，保障产品质量。采购周期内，中选企业必须保证中选产品配送覆盖全部采购主体并及时、保质、足量供应。对执行中不能保障质量、非不可抗力因素所致的不及时供货等行为，按照《福建省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的通知》（闽医保〔2021〕1号）进行处理。
　　（四）畅通采购使用。采购主体应保证中选产品的采购使用，不得设置任何条件增加中选生产（经营）企业负担。除中选产品因质量、供应问题无法满足临床需求外，原则上不得采购非中选产品。采购主体执行政府工作任务、开展科研项目以及在疫情防控应急状态下等所需特定要求试剂及相关医用耗材除外。
　　（五）及时结算货款。采购主体是货款结算第一责任人，应按规定与企业及时结算货款，回款时间不得超过30天。
　　附件： 2021年福建省新型冠状病毒相关检测试剂及医用耗材集中采购中选结果

　　附件
　　2021年福建省新型冠状病毒相关检测试剂及
　　医用耗材集中采购中选结果
　　（新型冠状病毒核酸检测试剂）

序号	中选企业
1	北京金豪制药股份有限公司
2	广州达安基因股份有限公司
3	上海之江生物科技股份有限公司
4	重庆中元汇吉生物技术有限公司

　　2021年福建省新型冠状病毒相关检测试剂及
　　医用耗材集中采购中选结果
　　（新型冠状病毒抗体检测试剂）

序号	中选企业
1	北京金豪制药股份有限公司
2	南京诺唯赞医疗科技有限公司
3	博奥赛斯（天津）生物科技有限公司
4	厦门奥德生物科技有限公司
5	博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

　　2021年福建省新型冠状病毒相关检测试剂及
　　医用耗材集中采购中选结果
　　（样本采集器具）

序号	分组	中选企业
1	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	广东牧玛生命科技有限公司
2	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	广州达安基因股份有限公司
3	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	深圳美讯医学检验科技有限公司
4	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	深圳市达科为生物工程有限公司
5	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	宁波海尔施基因科技有限公司
6	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
7	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	厦门致善生物科技股份有限公司
8	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	广州邦德盛生物科技有限公司
9	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	山东省成武县医用制品厂
10	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	浙江检康生物科技有限公司
11	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	嘉兴医脉赛科技有限公司
12	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	山东博弘基因科技有限公司
13	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	中外联（福建）医疗器械有限公司
14	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司
15	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	山东博科科学仪器有限公司
16	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	山东博科诊断科技有限公司
17	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	武汉康立优医疗发展有限公司
18	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	江苏默乐生物科技股份有限公司
19	单独包装的保存液（单检、1：5混检，即3ml）	广州米勒医疗科技有限公司
20	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	广州达安基因股份有限公司
21	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	广东牧玛生命科技有限公司
22	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	广州市达瑞生物技术股份有限公司
23	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	深圳美讯医学检验科技有限公司
24	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	宁波海尔施基因科技有限公司
25	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
26	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	珠海市丽拓生物科技有限公司
27	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	珠海市医友生物科技有限公司
28	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	山东省成武县医用制品厂
29	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	山东博弘基因科技有限公司
30	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司
31	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	嘉兴医脉赛科技有限公司
32	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	山东博科科学仪器有限公司
33	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	山东博科诊断科技有限公司
34	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	武汉康立优医疗发展有限公司
35	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	广州米勒医疗科技有限公司
36	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	江苏默乐生物科技股份有限公司
37	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	中外联（福建）医疗器械有限公司
38	单独包装的保存液（1：10混检，即6ml）	杭州优思达生物技术有限公司
39	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	山东仕达思生物产业有限公司
40	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	慈达（广州）生物技术有限公司
41	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	广东牧玛生命科技有限公司
42	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	深圳美讯医学检验科技有限公司
43	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	美林美邦（厦门）生物科技有限公司
44	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	广州市达瑞生物技术股份有限公司
45	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	广州达安基因股份有限公司
46	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
47	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	广州市宝创生物技术有限公司
48	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	深圳市达科为生物工程有限公司
49	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	武汉康立优医疗发展有限公司
50	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	广州米勒医疗科技有限公司
51	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	山东博弘基因科技有限公司
52	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	江苏默乐生物科技股份有限公司
53	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	三恩（天津）生物科技有限公司
54	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	山东博科诊断科技有限公司
55	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	山东新华安得医疗用品有限公司
56	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	河南省驼人医疗科技有限公司
57	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	山东博科科学仪器有限公司
58	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	江苏英诺华医疗技术有限公司
59	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	深圳市亿立方生物技术有限公司
60	套装（保存液＋拭子）：1：1单检	湖北泉林医疗设备有限公司
61	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	深圳美讯医学检验科技有限公司
62	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	慈达（广州）生物技术有限公司
63	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	广东牧玛生命科技有限公司
64	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	广州市达瑞生物技术股份有限公司
65	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
66	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	广州达安基因股份有限公司
67	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	广州市宝创生物技术有限公司
68	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	浙江博纳生物科技有限公司
69	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	山东省成武县医用制品厂
70	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	广州迪澳生物科技有限公司
71	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	山东博弘基因科技有限公司
72	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	山东博科诊断科技有限公司
73	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	广州米勒医疗科技有限公司
74	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	武汉康立优医疗发展有限公司
75	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	三恩（天津）生物科技有限公司
76	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	江苏默乐生物科技股份有限公司
77	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	湖北泉林医疗设备有限公司
78	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	石家庄康卫仕医疗器械有限公司
79	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	河南省驼人医疗科技有限公司
80	套装（保存液＋拭子）：1：5混检	广州蔚捷生物医药科技有限公司
81	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	深圳美讯医学检验科技有限公司
82	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	美林美邦（厦门）生物科技有限公司
83	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
84	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	慈达（广州）生物技术有限公司
85	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	广州市达瑞生物技术股份有限公司
86	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	广东牧玛生命科技有限公司
87	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	广州达安基因股份有限公司
88	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	广州市宝创生物技术有限公司
89	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	山东省成武县医用制品厂
90	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	广州迪澳生物科技有限公司
91	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	广州米勒医疗科技有限公司
92	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	山东博弘基因科技有限公司
93	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	山东博科诊断科技有限公司
94	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	武汉康立优医疗发展有限公司
95	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	江苏默乐生物科技股份有限公司
96	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	深圳市汇松科技发展有限公司
97	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	石家庄康卫仕医疗器械有限公司
98	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	广州蔚捷生物医药科技有限公司
99	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	湖北泉林医疗设备有限公司
100	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	上海复星长征医学科学有限公司
101	套装（保存液＋拭子）：1：10混检	北京金豪制药股份有限公司

　　2021年福建省新型冠状病毒相关检测试剂及
　　医用耗材集中采购中选结果
　　（核酸提取或纯化试剂）

序号	注册证编号	注册证名称	中选企业
1	粤穗械备20200293号	核酸提取或纯化试剂	广州达安基因股份有限公司
2	粤穗械备20170583号	核酸提取或纯化试剂	广州达安基因股份有限公司
3	苏泰械备20200090号	核酸提取或纯化试剂	江苏硕世生物科技股份有限公司
4	浙杭械备20200002号	核酸提取或纯化试剂	杭州博日科技股份有限公司
5	苏常械备20200137号	核酸提取试剂（磁珠法）	济凡生物科技（常州）有限公司
6	浙嘉械备20180019号	核酸提取或纯化试剂	嘉兴医脉赛科技有限公司
7	粤潮械备20200023号	核酸提取或纯化试剂	潮州凯普生物化学有限公司
8	沪奉械备20180202号	核酸提取及纯化试剂	上海伯杰医疗科技有限公司
9	湘长械备20150021号	核酸提取或纯化试剂	圣湘生物科技股份有限公司
10	沪闵械备20200069号	核酸提取试剂	上海思路迪生物医学科技有限公司
11	陕西械备20140007号	核酸提取或纯化试剂	西安天隆科技有限公司
12	渝械备20200128号	核酸提取试剂盒（磁珠法）	重庆中元汇吉生物技术有限公司
13	沪闵械备20180492号	核酸提取试剂	上海之江生物科技股份有限公司
14	粤穗械备20201898号	核酸提取或纯化试剂	广州蔚捷生物医药科技有限公司
15	闽莆械备20210014号	核酸提取试剂	中外联（福建）医疗器械有限公司
16	粤穗械备20202284号	核酸提取或纯化试剂	广州蔚捷生物医药科技有限公司
17	粤穗械备20200449号	核酸提取或纯化试剂	慈达（广州）生物技术有限公司
18	浙嘉械备20200160号	核酸提取或纯化试剂	嘉兴医脉赛科技有限公司
19	粤穗械备20200102号	核酸提取或纯化试剂	广东国盛医学科技有限公司
20	粤穗械备20150062号	核酸提取或纯化试剂	广州美基生物科技有限公司
21	苏锡械备20200107号	核酸提取试剂	无锡百泰克生物技术有限公司
22	粤穗械备20200994号	核酸提取或纯化试剂	广州智谱医药科技有限公司
23	粤深械备 20200805号	核酸提取试剂	深圳市亿立方生物技术有限公司