贵州省市场监管局关于口罩、防护服等防疫用品领域认证活动的风险提示
贵州省市场监管局关于口罩、防护服等防疫用品领域认证活动的风险提示
近期，在我省组织开展的口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动中，发现一些企业不能正确识别认证机构是否具有口罩、防护服等防疫用品CE认证资格和能力，导致与一些不合规机构进行委托代理认证，给企业造成了不必要的经济损失。
为切实指导和帮助企业依法依规获得口罩、防护服等防疫用品CE认证证书，保护各相关企业和消费者的合法权益，贵州省市场监管局现提示各相关企业，申请CE认证应选择合法的认证机构，谨防上当受骗。
目前，我国境内具有口罩、防护服等防疫用品CE认证能力的机构有8家（详见附件1），具有医疗器械管理体系（ISO 13485）认证能力的机构有44家（详见附件2），以上名单实时更新，查看最新名单可访问国家认监委网站http：//www.cnca.gov.cn。各相关企业或消费者如对欧盟CE认证有疑问，也可以直接通过欧盟官方网站进行查询（详见附件3）。
附件：1.中国境内具有口罩、防护服等防疫用品CE认证能力的机构名录
2.中国境内具有医疗器械管理体系（ISO 13485）认证能力的机构名录
3.欧盟官方查询网址
附件1
中国境内具有口罩、防护服等防疫用品CE认证能力的机构名录
序号 | 机构名称 | 业务范围 | 联系人 | 联系电话 |
1 | 通标标准技术服务有限公司 | 防护口罩、防护服 | 徐芳琴 | 010-58352627 |
2 | 莱茵检测认证服务（中国）有限公司 | 防护口罩、医用口罩、防护服 | 于丹 | 010-85242179 |
3 | 上海天祥质量技术服务有限公司 | 医用口罩、防护服 | 刘滢 | 021-61215110 18616568258 |
4 | 南德认证检测（中国）有限公司 | 医用口罩、防护服 | 吴军 | 021-61410212 |
5 | 德凯质量认证（上海）有限公司 | 防护口罩、医用口罩、防护服 | 张梅林 | 021-60566156 13621731361 |
6 | 英标管理体系认证（北京）有限公司 | 医用口罩、防护口罩、防护服 | 张乐润 | 18621751596 |
7 | 特思达（北京）纺织检定有限公司 | 防护服 | 朱建萍 | 010-66555125-105 |
8 | 安诺尔认证服务（上海）有限公司 | 防护口罩、防护服 | 阚强生 | 021-50977005 17721424921 |
附件2
中国境内具有医疗器械管理体系（ISO 13485）认证能力的机构名录
序号 | 机构名称 | 联系人 | 联系电话 |
1 | 中国质量认证中心 | 李冠群 | 010-83886229 |
2 | 上海质量体系审核中心 | 鲍维 | 021-52387700（总机），52389950 |
3 | 新世纪检验认证有限责任公司 | 张美娟 | 010-58561899 |
4 | 北京世标认证中心有限公司 | 孙竹君 | 010-82291199 |
5 | 北京中经科环质量认证有限公司 | 尹屹峰 | 010-68315640 |
6 | 北京大陆航星质量认证中心股份有限公司 | 赵明霞 | 010-88263934 |
7 | 北京国医械华光认证有限公司 | 薛福旺 | 010-62013856 |
8 | 北京中润兴认证有限公司 | 贾卫东 | 010-64489531，64489561，64489327 |
9 | 上海英格尔认证有限公司 | 赵润宏 | 021-51114700，54253540 |
10 | 安信联合认证（北京）有限公司 | 沈宇航 | 18611399931；010-52596059 |
11 | 中认认证有限公司 | 车海波 | 13678009688 |
12 | 上海中莘认证有限公司 | 周蕴 | 021-54722820 |
13 | 中泰联合认证有限公司 | 王永昌 | 13699079001 |
14 | 华纳时代检测认证有限公司 | 张素丽 | 0371-61369001 |
15 | 亿信标准认证集团有限公司 | 张桂华 | 02882000013 |
16 | 上海爱尚恩典认证有限公司 | 蔡梅红 | 13585555493 |
17 | 苏州莱标标准认证有限公司 | 周延冲 | 0512-83986527 |
18 | 质星检测认证（上海）有限公司 | 何涛 | 021-31266250 |
19 | 北京国联标准认证有限公司 | 陈璇 | 01053356781 |
20 | 上海波西认证有限公司 | 展翼 | 021-68583895 |
21 | 深圳市中盛认证有限公司 | 刘静静 | 0755-23243271 |
22 | 深圳市华信认证中心有限公司 | 徐晋 | 0755-22672213 |
23 | 皇冠认证检验股份有限公司 | 蒋茂萍 | 020-38803000 |
24 | 中评国际认证（北京）有限公司 | 崔红锐 | 010-65467569 |
25 | 百胜国际认证（深圳）有限公司 | 宋建仓 | 0755-82922656 |
26 | 广州英诺威国际认证有限公司 | 李云松 | 020-82003104 |
27 | 通标标准技术服务有限公司 | 谢京京 | 010-68456699 |
28 | 莱茵检测认证服务（中国）有限公司 | 谢琴 | 010-85242179 |
29 | 上海天祥质量技术服务有限公司 | 刘滢 | 18616568258 |
30 | 南德认证检测（中国）有限公司 | 蒋丹峰 | 0510-88203737-121 |
31 | 劳氏质量认证（上海）有限公司 | 王会荣 | 021-51585700 |
32 | 贝尔国际验证技术服务（成都）有限公司 | 高士杰 | 021-51096866 |
33 | 上海恩可埃认证有限公司 | 胡秋玉 | 021-58310003 |
34 | 必维认证（北京）有限公司 | 纪新新 | 010-59683888 |
35 | 上海挪华威认证有限公司 | 徐蓓 | 021-3279 9000 010-65627888 |
36 | 江苏艾凯艾国际标准认证有限公司 | 严继兵 | 0512-69009008 |
37 | 杭州汉德质量认证服务有限公司 | 刘金玲 | 18757198115 |
38 | 标准认证服务（上海）有限公司 | 翁梦艺 | 021-68769911 |
39 | 卡狄亚标准认证（北京）有限公司 | 唐春平 | 010-65389968-878 |
40 | 德凯质量认证（上海）有限公司 | 王晓鹏 | 021-60567603 |
41 | 英标管理体系认证（北京）有限公司 | 姜楠 | 010-85073033 |
42 | 德世爱普认证（上海）有限公司 | 丁一君 | 021-32221251 |
43 | 华赛天成管理技术（北京）有限公司 | 张玫 | 010-65676366 |
44 | 亚瑞仕管理体系认证（苏州）有限公司 | 周小平 | 0512-36696278 |
附件3
欧盟官网MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的机构查询地址：
https：//ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction＝directive.notifiedbody&dir_id＝13 欧盟官网MDR （EU） 2017/745医疗器械条例授权的机构查询地址：
https：//ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction＝directive.notifiedbody&dir_id＝34 欧盟官网（EU）2016/425个人防护设备条例个人防护装备授权的机构查询地址：
https：//ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction＝directive.notifiedbody&dir_id＝155501
