【法宝引证码】CLI.1.304262
【时效性】尚未施行
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》的通告
- 制定机关： 国家药品监督管理局(已变更)
- 发文字号：国家药监局药审中心通告2022年第18号
- 公布日期：2022.02.08
- 施行日期：2022.02.08
- 时效性： 现行有效
- 效力位阶： 部门工作文件
- 法规类别： 药品管理 疫情防控
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》的通告
（国家药监局药审中心通告2022年第18号）
为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2022年2月8日
2022年2月8日
