国家药品监督管理局药品注册司关于防治
　　　　　　　　　传染性非典型肺炎药品快速审批有关事项的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，有关药品注册申请人：
　　根据当前防治非典型肺炎工作需要，我局已经建立对于预防、诊断、治疗非典型肺炎药品快速审批通道。鉴于“全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组”已经成立，其中药物攻关工作组由我司牵头，卫生部、科技部、国家中医药管理局、中国科学院等单位参加，任务是组织协调预防、治疗药物的筛选工作；组织早期诊断技术和试剂的研发工作；组织药物筛选动物模型的建立；组织预防非典型肺炎疫苗的研制等等。专家组已经组成并开展工作。因此，经研究决定，凡申请人申报防治传染性非典型肺炎药品，要求进入快速通道的，首先直接向全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组提出申请、报送主要研究资料，由药物攻关工作组立即组织专家审定。被药物攻关工作组确定的项目，研究工作同时应当符合我司颁布的《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术要求》。凡符合以上条件，申报品种方能进入快速通道审批。对进入快速通道的品种，省级药品监督管理局的形式审查、原始资料审查和现场考核等工作也应按第一时间办理。
　　药物攻关组通信地址：100862，北京复兴路乙15号，科学技术部防治非典攻关组。电话、传真：68521327。
　　特此通知。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二00三年四月二十九日