汕头市市场监督管理局关于我市疫情防控产品应急备案凭证自行失效的通告

　　根据广东省药品监督管理局在新冠肺炎疫情防控期间对医用口罩、医用防护服等疫情防控急需产品实施特殊管理的有关要求，汕头市市场监管局在疫情期间先后为辖区内23家企业办理了应急医疗器械生产备案凭证，发出应急医疗器械产品备案凭证31件。根据《广东省药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告》（2020年 第64号）文件的有关工作部署，我局就疫情防控产品管理有关要求通告如下：
　　一、自2020年10月1日起，我局发放的23件应急医疗器械生产备案凭证及31件应急医疗器械产品备案凭证自行失效（备案信息详见附件），企业不得再以应急备案凭证开展生产。 　　二、上述企业2020年10月1日前生产的应急备案产品可在有效期内继续销售使用。
　　附件 汕头市自行失效的应急医疗器械备案信息汇总表

　　汕头市自行失效的应急医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	注册地址	生产备案凭证号	备案产品	备注
1	汕头市洁宜实业有限公司	汕头市潮南区司马浦塭美居委港北洋三街二座	粤汕械生产应急备20200001号	医用外科口罩（粤汕械应急备20200003号）
2	三椒口腔健康股份有限公司	汕头市潮南区司马浦仙港葫芦工业区四街一幢	粤汕械生产应急备20200002 号	医用外科口罩（粤汕械应急备20200004号） 医用防护口罩（粤汕械应急备20200005号）
3	广东康居医药科技有限公司	汕头市潮南区两英镇古厝社区龙岭山坡洋	粤汕械生产应急备20200003 号	医用外科口罩（粤汕械应急备20200009号） 医用防护口罩（粤汕械应急备20200010号） 一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200011号）
4	树业环保科技股份有限公司	汕头市澄海区324国道盐鸿路段	粤汕械生产应急备20200004号	一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200012号）
5	广东大印象保健品有限公司	汕头市潮南区陇田镇大印象工业城	粤汕械生产应急备20200005号	医用外科口罩（粤汕械应急备20200013号） 一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200014号）
6	汕头市康莱德医疗器械有限公司	汕头市潮南区司马浦镇塭美村塭美工业区	粤汕械生产应急备20200006 号	一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200015号）
7	广东好女人母婴用品股份有限公司	汕头市潮阳区棉北街道平南工业区18号	粤汕械生产应急备20200007号	一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200017号）
8	金奇孕婴童生活科技股份有限公司	汕头市澄海区莲下潜溪工业区	粤汕械生产应急备20200008号	一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200018号）
9	汕头市泽海医疗器械有限公司	汕头市潮南区司马浦镇司下居委会白坟田洋坐北向南	粤汕械生产应急备20200009号	医用外科口罩（粤汕械应急备20200019号）
10	汕头市欧莱雅化妆品有限公司	汕头市潮南区司马浦港口下湖洋欧莱雅工业园	粤汕械生产应急备20200010号	一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200020号）
11	广东蕾琪化妆品有限公司	汕头市潮阳区和平中寨工业城	粤汕械生产应急备20200011号	一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200021号）
12	广东康程实业有限公司	汕头市潮阳区谷饶镇石光村	粤汕械生产应急备20200012号	医用外科口罩（粤汕械应急备20200022号）
13	汕头市国亨实业有限公司	汕头市潮南区陈店溪北工业区11号（国亨楼）	粤汕械生产应急备20200013号	一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200023号）
14	广东省万年青制药股份有限公司	广东汕头市金园工业城潮阳路16片区08号	粤汕械生产应急备20200014号	一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200024号）
15	广东东方医疗产业管理有限公司	汕头市澄海区莱美路东方锆业第一栋	粤汕械生产应急备20200015号	一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200025号）
16	汕头市唐绵服饰有限公司	汕头市潮南区峡山街道南里广园路中段	粤汕械生产应急备20200016号	医用外科口罩（粤汕械应急备20200026号）
17	汕头市奥佳诗实业有限公司	汕头市潮南区陈店镇陈围村	粤汕械生产应急备20200017号	医用防护服（粤汕械应急备20200027号）
18	汕头市强宇包装材料有限公司	汕头市升平区叠金工业区叠金三路B1-4西侧	粤汕械生产应急备20200018号	一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200028号） 医用外科口罩（粤汕械应急备20200029号）
19	广东佳永实业有限公司	汕头市潮南区司马浦仙港乡佳永大厦	粤汕械生产应急备20200019号	一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200030号）
20	汕头市颜氏织造实业有限公司	汕头市潮南区峡山拱桥村水尾洋工业区	粤汕械生产应急备20200020号	一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200031号）
21	广东凯迪服饰有限公司	汕头市潮阳区和平镇凤善居委深隙洋	粤汕械生产应急备20200021号	医用外科口罩（粤汕械应急备20200007号） 医用一次性防护服（粤汕械应急备20200008号） 医用防护口罩（粤汕械应急备20200032号）
22	汕头市泰恩康医用器材厂有限公司	汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层及B幢三、四、五层	粤汕械生产应急备20200022号	医用外科口罩（粤汕械应急备20200001号） 一次性使用医用口罩（粤汕械应急备20200002号）
23	广东达成弘业生物科技有限公司	汕头市金平区升平第二工业区04B2-1号B厂房4楼A区	粤汕械生产应急备20200023号	医用外科口罩（粤汕械应急备20200006号）