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【法宝引证码】CLI.1.304262 【时效性】尚未生效

贵州省市场监管局关于口罩、防护服等防疫用品领域认证活动的风险提示

贵州省市场监管局关于口罩、防护服等防疫用品领域认证活动的风险提示


  近期,在我省组织开展的口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动中,发现一些企业不能正确识别认证机构是否具有口罩、防护服等防疫用品CE认证资格和能力,导致与一些不合规机构进行委托代理认证,给企业造成了不必要的经济损失。
  为切实指导和帮助企业依法依规获得口罩、防护服等防疫用品CE认证证书,保护各相关企业和消费者的合法权益,贵州省市场监管局现提示各相关企业,申请CE认证应选择合法的认证机构,谨防上当受骗。
  目前,我国境内具有口罩、防护服等防疫用品CE认证能力的机构有8家(详见附件1),具有医疗器械管理体系(ISO 13485)认证能力的机构有44家(详见附件2),以上名单实时更新,查看最新名单可访问国家认监委网站http://www.cnca.gov.cn。各相关企业或消费者如对欧盟CE认证有疑问,也可以直接通过欧盟官方网站进行查询(详见附件3)。
  附件:1.中国境内具有口罩、防护服等防疫用品CE认证能力的机构名录
  2.中国境内具有医疗器械管理体系(ISO 13485)认证能力的机构名录
  3.欧盟官方查询网址
  2020年4月16日

  附件1
  中国境内具有口罩、防护服等防疫用品CE认证能力的机构名录

序号

机构名称

业务范围

联系人

联系电话

1

通标标准技术服务有限公司

防护口罩、防护服

徐芳琴

010-58352627

2

莱茵检测认证服务(中国)有限公司

防护口罩、医用口罩、防护服

于丹

010-85242179

3

上海天祥质量技术服务有限公司

医用口罩、防护服

刘滢

021-61215110 18616568258

4

南德认证检测(中国)有限公司

医用口罩、防护服   

吴军

021-61410212

5

德凯质量认证(上海)有限公司

防护口罩、医用口罩、防护服

张梅林

021-60566156

13621731361

6

英标管理体系认证(北京)有限公司

医用口罩、防护口罩、防护服

张乐润

 18621751596

7

特思达(北京)纺织检定有限公司

防护服

朱建萍

010-66555125-105

8

安诺尔认证服务(上海)有限公司

防护口罩、防护服

阚强生

021-50977005 17721424921


  附件2
  中国境内具有医疗器械管理体系(ISO 13485)认证能力的机构名录

序号

机构名称

联系人

联系电话

1

中国质量认证中心

李冠群

010-83886229

2

上海质量体系审核中心

鲍维

021-52387700(总机),52389950

3

新世纪检验认证有限责任公司

张美娟

010-58561899

4

北京世标认证中心有限公司

孙竹君

010-82291199

5

北京中经科环质量认证有限公司

尹屹峰

010-68315640

6

北京大陆航星质量认证中心股份有限公司

赵明霞

010-88263934

7

北京国医械华光认证有限公司

薛福旺

010-62013856

8

北京中润兴认证有限公司

贾卫东

010-64489531,64489561,64489327

9

上海英格尔认证有限公司

赵润宏

021-51114700,54253540

10

安信联合认证(北京)有限公司

沈宇航

18611399931;010-52596059

11

中认认证有限公司

车海波

13678009688

12

上海中莘认证有限公司

周蕴

021-54722820

13

中泰联合认证有限公司

王永昌

13699079001

14

华纳时代检测认证有限公司

张素丽

0371-61369001

15

亿信标准认证集团有限公司

张桂华

02882000013

16

上海爱尚恩典认证有限公司

蔡梅红

13585555493

17

苏州莱标标准认证有限公司

周延冲

0512-83986527

18

质星检测认证(上海)有限公司

何涛

021-31266250

19

北京国联标准认证有限公司

陈璇

01053356781

20

上海波西认证有限公司

展翼

021-68583895

21

深圳市中盛认证有限公司

刘静静

0755-23243271

22

深圳市华信认证中心有限公司

徐晋

0755-22672213

23

皇冠认证检验股份有限公司

蒋茂萍

020-38803000

24

中评国际认证(北京)有限公司

崔红锐

010-65467569

25

百胜国际认证(深圳)有限公司

宋建仓

0755-82922656

26

广州英诺威国际认证有限公司

李云松

020-82003104

27

通标标准技术服务有限公司

谢京京

010-68456699

28

莱茵检测认证服务(中国)有限公司

谢琴

010-85242179

29

上海天祥质量技术服务有限公司

刘滢

18616568258

30

南德认证检测(中国)有限公司

蒋丹峰

0510-88203737-121

31

劳氏质量认证(上海)有限公司

王会荣

021-51585700

32

贝尔国际验证技术服务(成都)有限公司

高士杰

021-51096866

33

上海恩可埃认证有限公司

胡秋玉

021-58310003

34

必维认证(北京)有限公司

纪新新

010-59683888

35

上海挪华威认证有限公司

徐蓓

021-3279 9000 010-65627888

36

江苏艾凯艾国际标准认证有限公司

严继兵

0512-69009008

37

杭州汉德质量认证服务有限公司

刘金玲

18757198115

38

标准认证服务(上海)有限公司

翁梦艺

021-68769911

39

卡狄亚标准认证(北京)有限公司

唐春平

010-65389968-878

40

德凯质量认证(上海)有限公司

王晓鹏

021-60567603

41

英标管理体系认证(北京)有限公司

姜楠

010-85073033

42

德世爱普认证(上海)有限公司

丁一君

021-32221251

43

华赛天成管理技术(北京)有限公司

张玫

010-65676366

44

亚瑞仕管理体系认证(苏州)有限公司

周小平

0512-36696278


  附件3
  欧盟官方查询网址

  一、欧盟官网MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的机构查询地址:
  https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13   二、欧盟官网MDR (EU) 2017/745医疗器械条例授权的机构查询地址:
  https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34   三、欧盟官网(EU)2016/425个人防护设备条例个人防护装备授权的机构查询地址:
  https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501

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