商务部、海关总署、国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告
（商务部、海关总署、国家药品监督管理局公告2020年第5号）

　　当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
　　有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。
　　附件：1.出口医疗物资声明模板
　　2.我国相关医疗器械产品注册信息（国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新）

　　附件1

　　兹声明，本次报关出口医疗物资信息如下：

产品 名称	产品数量	注册 证号	进口国（地区）质量标准要求	产品批号	进口国 （地区）	生产厂商

　　上述产品均已取得我国医疗器械产品注册证书，符合**国（地区）相关质量标准要求。我公司对以上内容承担如实申报之责任。
　　特此声明。

　　附件2
　　省级药监部门红外体温计（含耳温计、额温枪）注册信息

序号	注册证号	产品名称	注册人
1	粤械注准20152200351	红外体温计	深圳市永盟智能信息系统有限公司
2	浙械注准20152200302	耳腔式医用红外体温计	常山县亿思达电子有限公司
3	浙械注准20152200998	耳腔式医用红外体温计	温州友尚医疗科技有限公司
4	粤械注准20162200045	非接触红外体温计	东莞市鑫泰仪器仪表有限公司
5	粤械注准20162200476	红外体温计	东莞市兴洲电子科技有限公司
6	沪械注准20162200346	非接触式红外体温计	优盛医疗电子（上海）有限公司
7	粤械注准20162201018	耳腔式医用红外体温计	东莞市嵘丰医疗器械有限公司
8	粤械注准20172200139	耳腔式医用红外体温计	深圳博美康医疗科技有限公司
9	浙械注准20172200155	耳腔式医用红外体温计	宁波上村电子有限公司
10	粤械注准20172200446	医用红外体温计	深圳市普康医疗器械有限公司
11	苏械注准20172200487	表皮式红外体温计	合泰医疗电子（苏州）有限公司
12	苏械注准20172200918	耳腔式红外体温计	合泰医疗电子（苏州）有限公司
13	鄂械注准20172202329	红外体温计	武汉璟泓科技股份有限公司
14	鲁械注准20172200642	医用红外体温计	东阿阿华医疗科技有限公司
15	粤械注准20162200722	红外体温计	广州市体达电子科技有限公司
16	粤械注准20172200575	红外体温计	广州市体达电子科技有限公司
17	苏械注准20172201809	医用红外体温计	江苏奥普莱医疗用品有限公司
18	粤械注准20182200064	红外体温计	东莞市医脉实业有限公司
19	苏械注准20182200808	非接触式红外体温计	豪展医疗科技（吴江）有限公司
20	粤械注准20162200044	红外体温计	深圳市安科瑞仪器有限公司
21	粤械注准20162200953	红外体温计	深圳市长坤科技有限公司
22	苏械注准20182071273	红外体温计	徐州市永康电子科技有限公司
23	粤械注准20162201205	红外体温计	深圳市优瑞恩科技有限公司
24	苏械注准20172200545	耳额红外体温计	昆山热映光电有限公司
25	粤械注准20182200286	耳腔式医用红外体温计	广州爱芯达电子有限公司
26	粤械注准20162201185	医用红外体温计	深圳市家康科技有限公司
27	粤械注准20162201103	医用红外体温计	深圳市家康科技有限公司
28	粤械注准20162200148	耳腔式红外体温计	深圳市爱立康医疗股份有限公司
29	苏械注准20192070818	红外体温计	豪展医疗科技（吴江）有限公司
30	粤械注准20162200505	非接触式红外体温计	广州市倍尔康医疗器械有限公司
31	粤械注准20172201332	耳腔式红外体温计	广东健奥科技有限公司
32	粤械注准20172201331	额式红外体温计	广东健奥科技有限公司
33	粤械注准20142070161	医用红外体温计	东莞市振海电子科技有限公司
34	粤械注准20162200942	医用红外体温计	深圳市美的连医疗电子股份有限公司
35	粤械注准20192070969	红外体温计	深圳市爱立康医疗股份有限公司
36	粤械注准20192070971	红外体温计	深圳市爱立康医疗股份有限公司
37	粤械注准20192070970	红外体温计	深圳市爱立康医疗股份有限公司
38	苏械注准20172200760	免接触红外体温计	豪展医疗科技（吴江）有限公司
39	津械注准20192070046	红外体温计	柯顿（天津）电子医疗器械有限公司
40	粤械注准20192071228	医用红外体温计	东莞市雄鹿医疗科技有限公司
41	浙械注准20162200312	红外体温计	义乌市百灵医疗器械有限公司
42	川械注准20202070020	红外体温计	四川优可得医疗器械有限公司
43	粤械注准20202070140	红外体温计	深圳市攀高电子有限公司
44	浙械注准20162200038	耳腔式医用红外体温计	宁波家必备电子科技有限公司
45	苏械注准20192070221	红外体温计	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
46	冀械注准20202070066	医用红外体温计	康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
47	黑械临注20202070012	医用红外体温计	哈尔滨铂云医疗器械有限公司
48	渝械注准20202070041	红外线体温计	重庆世纪长和实业有限公司
49	鲁械注准20202070112	额温枪	山东朱氏药业集团有限公司
50	津械注准20202070016	红外耳温计	柯顿（天津）电子医疗器械有限公司
51	粤械注准20152200352	红外额式体温计	深圳市永盟智能信息系统有限公司
52	粤械注准20152200397	红外额温计	深圳市贝利斯科技发展有限公司
53	粤械注准20152200406	红外额式体温计	深圳市凯利博实业有限公司
54	辽械注准20152200107	红外线耳式体温计	欧姆龙（大连）有限公司
55	粤械注准20152200753	红外额温计	东莞市兴洲电子科技有限公司
56	粤械注准20152200794	红外电子体温计	深圳京柏医疗科技股份有限公司
57	浙械注准20152200687	红外耳式体温计	泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司
58	粤械注准20152201173	红外线体温计	东莞市振海电子科技有限公司
59	苏械注准20152201172	红外额温计	江苏富林医疗设备有限公司
60	赣械注准20152200240	红外线电子体温计	江西安姆特母婴用品有限公司
61	赣械注准20152200272	红外线电子体温计	江西安姆特母婴用品有限公司
62	粤械注准20162200149	红外额温计	深圳市爱立康医疗股份有限公司
63	粤械注准20162200191	红外线体温计	东莞百绿电子科技有限公司
64	苏械注准20162200133	红外耳式体温计	昆山热映光电有限公司
65	粤械注准20162200231	红外额温计	深圳市高姆实业有限公司
66	苏械注准20162200412	红外耳式体温计	昆山热映光电有限公司
67	粤械注准20162200513	红外线额温计	深圳市科仪科技有限公司
68	浙械注准20162200342	红外线额温计	嘉兴尚嘉智能技术有限公司
69	粤械注准20162200711	非接触红外额温计	深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
70	浙械注准20162200541	医用红外额温计	宁波上村电子有限公司
71	粤械注准20162200885	红外耳式体温计	深圳市科曼医疗设备有限公司
72	皖械注准20162200252	红外额式体温计	尚钧医疗科技（安徽）有限公司
73	皖械注准20162200253	红外耳式体温计	尚钧医疗科技（安徽）有限公司
74	粤械注准20162201019	医用红外额温计	东莞市嵘丰医疗器械有限公司
75	粤械注准20162201074	红外额温计	深圳市迈泰生物医疗有限公司
76	粤械注准20162201225	红外耳温枪	东莞市森普实业有限公司
77	粤械注准20162201445	红外额温快筛仪	中山市金利电子衡器有限公司
78	粤械注准20162201446	红外耳温枪	中山市金利电子衡器有限公司
79	粤械注准20172200084	语音红外耳温计	广州市康亦健医疗设备有限公司
80	浙械注准20172200144	医用红外额温计	温州友尚医疗科技有限公司
81	粤械注准20172200181	红外线体温计	深圳市东迪欣科技有限公司
82	粤械注准20172200297	红外线额温计	深圳市科仪科技有限公司
83	粤械注准20172200415	医用红外耳腔式体温计	东莞建仪电子科技有限公司
84	粤械注准20172200445	医用红外线体温计	深圳市普康医疗器械有限公司
85	粤械注准20172200462	红外线体温计	东莞市海永医疗器械有限公司
86	粤械注准20172200463	红外额温计	广州南雪医疗器械有限公司
87	粤械注准20172200546	红外额温快筛仪	深圳市康贝科技有限公司
88	粤械注准20172200928	红外电子体温计	广东天际电器股份有限公司
89	苏械注准20172201152	红外耳式体温计	昆山热映光电有限公司
90	苏械注准20172201385	红外额式体温计	昆山市集众急救医疗器材有限公司
91	粤械注准20172201306	红外额式体温计	鸿邦电子（深圳）有限公司
92	粤械注准20172201307	红外耳温枪	鸿邦电子（深圳）有限公司
93	粤械注准20172201325	红外线体温计	深圳市百乐富电子科技有限公司
94	粤械注准20172201473	红外线体温计	爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司
95	粤械注准20172201802	医用红外耳温计	深圳市乐中行科技有限公司
96	粤械注准20172201809	医用红外额温计	深圳市正康科技有限公司
97	粤械注准20172201814	红外线体温计	深圳市嵘丰科技有限公司
98	粤械注准20172201824	非接触式红外体温仪	广州市倍尔康医疗器械有限公司
99	粤械注准20172201827	红外线额温计	深圳市科仪科技有限公司
100	粤械注准20182200073	医用红外额温计	深圳市乐中行科技有限公司
101	粤械注准20182200084	红外线耳温计	东莞市欣绿医疗科技有限公司
102	苏械注准20182200266	非接触式红外额式体温计	昆山热映光电有限公司
103	粤械注准20182200126	红外线体温计	东莞市振海电子科技有限公司
104	粤械注准20182200487	红外线电子体温计	信利仪器（汕尾）有限公司
105	粤械注准20182200478	红外耳式体温计	深圳市捷美瑞科技有限公司
106	粤械注准20182200479	红外额式体温计	深圳市捷美瑞科技有限公司
107	粤械注准20182200582	红外线电子体温计	深圳理思科技有限公司
108	粤械注准20182200588	血压额温测量仪	深圳市家康科技有限公司
109	川械注准20182070132	红外线额温枪	四川恒明科技开发有限公司
110	粤食药监械（准）字2014第2200099号	非接触红外额温计	深圳华盛昌机械实业有限公司
111	粤械注准20182070837	非接触红外额温计	深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
112	粤械注准20182070931	医用红外额温计	深圳市瑞安康科技有限公司
113	粤械注准20182070956	红外耳温计	深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
114	苏械注准20182071515	非接触式红外额式体温计	昆山热映光电有限公司
115	渝械注准20182070185	耳温计	重庆凡米医疗器械有限公司
116	湘械注准20182070190	红外线体温计	湖南可孚医疗科技发展有限公司
117	粤械注准20182071118	医用红外耳温计	深圳护尔康医疗科技有限公司
118	粤械注准20182071119	医用红外额温计	深圳护尔康医疗科技有限公司
119	粤械注准20182071143	医用红外额温计	深圳赟睿生物科技有限公司
120	粤械注准20192070111	红外额温计	深圳乐普智能医疗器械有限公司
121	闽械注准20192070020	红外额式体温计	厦门安氏兄弟科技有限公司
122	粤械注准20192070138	医用红外耳温计	深圳赟睿生物科技有限公司
123	闽械注准20192070036	非接触式红外线体温计	莆田市超威电子科技有限公司
124	粤械注准20192070259	红外耳温计	深圳市讯威实业有限公司
125	粤食药监械（准）字2014第2201046号	非接触式电子体温计	广州市倍尔康医疗器械有限公司
126	粤械注准20192070284	非接触式电子体温计	广州市倍尔康医疗器械有限公司
127	浙械注准20192070151	红外线耳温计	杭州华安医疗保健用品有限公司
128	粤械注准20192070399	红外线体温计	深圳市百乐富电子科技有限公司
129	粤械注准20192070469	红外线电子体温计	信利仪器（汕尾）有限公司
130	粤械注准20192070553	红外额式体温计	华略电子（深圳）有限公司
131	粤械注准20192070554	红外耳温枪	华略电子（深圳）有限公司
132	闽械注准20192070066	额温血压测量一体机	厦门市凌拓通信科技有限公司
133	粤械注准20192070641	红外线额温计	深圳市百乐富电子科技有限公司
134	浙械注准20192070307	医用红外耳温计	嘉兴尚嘉智能技术有限公司
135	粤食药监械（准）字2014第2201042号	红外额式体温计	华略电子（深圳）有限公司
136	粤械注准20192070723	红外额式体温计	华略电子（深圳）有限公司
137	闽械注准20192070076	非接触式红外线体温计	莆田市金贝康电子科技有限公司
138	浙械注准20192070409	红外耳式体温计	杭州世佳电子有限公司
139	粤械注准20192070841	医用红外耳温计	深圳鸿益生物科技有限公司
140	粤械注准20192070842	医用红外额温计	深圳鸿益生物科技有限公司
141	粤械注准20192070866	红外额温计	深圳市乐尔康电子科技有限公司
142	粤械注准20152070005	耳温计	广州市倍尔康医疗器械有限公司
143	粤械注准20152200005	耳温计	广州市倍尔康医疗器械有限公司
144	粤械注准20192070896	红外线体温计	东莞百绿电子科技有限公司
145	粤械注准20192070901	红外线体温计	东莞市振海电子科技有限公司
146	苏械注准20192071065	医用红外耳式体温计	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
147	湘械注准20192070823	红外线体温计	湖南拓高医疗科技有限公司
148	粤械注准20192071057	红外额温计	东莞东冠电子制品有限公司
149	粤械注准20192071067	红外额温计	深圳市爱立康医疗股份有限公司
150	粤械注准20192071068	红外额温计	深圳市爱立康医疗股份有限公司
151	粤械注准20192071074	红外额式体温计	东莞市振海电子科技有限公司
152	粤械注准20192071091	红外耳温计	东莞东冠电子制品有限公司
153	粤械注准20192071106	红外额温计	深圳璟泓医疗科技有限公司
154	浙械注准20152070072	红外额温计	温州博康医疗科技有限公司
155	粤械注准20192071225	红外线体温计	东莞市振海电子科技有限公司
156	苏械注准20152070153	红外额式体温计	昆山热映光电有限公司
157	粤械注准20152071172	红外线体温计	东莞市振海电子科技有限公司
158	粤械注准20152201172	红外线体温计	东莞市振海电子科技有限公司
159	京械注准20202070023	红外额温计	康铂创想（北京）科技有限公司
160	赣械注准20202070059	红外额温计	宜春市康冠致新医疗科技有限公司
161	桂械注准20202070045	医用红外额温计	广西河池欣绿医疗科技有限公司
162	浙械注准20202071031	红外额温计	浙江健拓医疗仪器科技有限公司
163	黔械应急准2020003	医用红外体温计	贵州特康电子有限公司
164	豫械注准20202070023	红外线额温枪	郑州迈斯通医疗科技有限公司
165	豫械注准20202070024	红外线耳温枪	郑州迈斯通医疗科技有限公司
166	赣械注准20202070067	红外额温计	江西科美医疗器械集团有限公司
167	赣械注准20202070071	红外额温枪	江西掌护医疗科技有限公司
168	湘械注准20202680331	医用红外额温计	湖南康瑞莱电子科技有限公司
169	湘械注准20202070332	红外额温计	湖南磐电医疗设备有限公司
170	赣械注准20202070072	医用红外额温计	江西择高医疗科技有限公司
171	赣械注准20202070074	红外额温计	江西达优医疗科技有限公司
172	赣械注准20202070075	红外额温计	赣州市满昌医疗器械有限公司
173	湘械注准20202070389	红外线额温计	湖南海源医疗科技股份有限公司
174	湘械注准20202070366	医用红外额温计	长沙海凭医疗设备有限公司
175	黔械应急准2020007	医用红外额温计	贵州麦斯科技有限公司
176	赣械注准20202070081	红外额温计	江西高大生物医疗科技有限公司
177	赣械注准20202070082	医用红外额温计	江西晶康宇医疗科技有限公司
178	豫械注准20202070057	红外额温计	郑州医美健康产业集团有限公司
179	豫械注准20202070068	红外额温计	河南华程氏生物科技股份有限公司
180	浙械注准20202071070	红外额温计	杭州氰源医疗器械科技有限公司
181	湘械注准20202070404	红外额温计	长沙市鹏瑞生物科技有限公司
182	湘械注准20202070418	红外额温计	湖南英和康元生物工程有限公司
183	赣械注准20202070073	红外额温计	江西好克医疗用品有限公司
184	赣械注准20202070092	红外额温计	科迪科技（赣州）电子有限公司
185	冀械注准20202070108	额温枪	河北循证医疗科技股份有限公司
186	冀械注准20202070139	医用红外体温计	秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司
187	赣械注准20202070101	红外体温计	江西德合医疗器械有限公司
188	黔械应急准2020010	医用红外额温计	贵州跃动智能科技有限公司
189	黔械应急准2020015	医用红外额温计	安顺市英泰奇科技有限公司
190	赣械注准20202070102	红外额温计	江西德合医疗器械有限公司
191	浙械注准20202071088	红外额式体温计	浙江盟迪奥电子科技有限公司
192	湘械注准20202070471	医用红外额温计	湖南心联医疗科技有限公司
193	湘械注准20202070601	手持红外额温计	湖南韩电电子科技有限公司
194	闽械注准20202070155（临时）	红外额温计	西人马联合测控（泉州）科技有限公司
195	闽械注准20202070162（临时）	红外额温计	丽声助听器（福州）有限公司
196	闽械注准20202070164（临时）	红外额温计	福建瑞达精工股股份有限公司
197	闽械注准20202070173（临时）	红外额温计	福建优优康医疗科技有限公司
198	闽械注准20202070179（临时）	红外额温计	漳州蒙发利实业有限公司医疗器械产品分公司
199	闽械注准20202070180（临时）	红外额温计	佳乐科技有限责任公司
200	闽械注准20202070181（临时）	红外额温计	厦门极芝科技有限公司
201	黑械临注20202070023	红外体温测量仪	哈尔滨铁路科研所科技有限公司
202	黑械临注20202070039	医用红外体温计	哈尔滨先德科技发展有限公司
203	浙械注准20202071098	红外额温计	宁波康和生物科技有限公司
204	湘械注准20202070605	医用红外额温计	湖南泓高电子科技有限公司
205	赣械注准20202070118	红外体温计	抚州美润医疗器械科技有限公司
206	津械注准20202070053	红外体温计	天津超思医疗器械有限责任公司
207	黔械应急准2020030	医用红外额温计	贵州利亚医疗器械有限公司
208	黔械应急准2020031	医用红外额温计	贵州众智创先医疗器械有限公司
209	湘械注准20202070639	非接触式红外线体温计	三诺生物传感股份有限公司
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